- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07208435
Cyfrowe Programy Ćwiczeń przy Bólu Krzyża: Internetowe Badanie Rehabilitacyjne
Niespecyficzny ból dolnej części pleców stanowi jedną z najczęstszych dolegliwości zdrowotnych dotykających dorosłych na całym świecie, przy czym miliony osób doświadczają dyskomfortu wpływającego na ich codzienne funkcjonowanie, produktywność w pracy i ogólną jakość życia. To randomizowane badanie kontrolowane bada, czy internetowe programy ćwiczeń mogą skutecznie leczyć niespecyficzny ból dolnej części pleców w porównaniu z tradycyjnymi domowymi podejściami do ćwiczeń, rozwiązując krytyczne luki w dostępności do usług fizjoterapii.
Badanie koncentruje się na osobach dorosłych w wieku 18-45 lat, które doświadczyły niespecyficznego bólu dolnej części pleców przez okres od 6 tygodni do mniej niż 12 miesięcy, wymagając od uczestników co najmniej umiarkowanego natężenia bólu (ocenionego na 3 lub wyżej w 10-punktowej skali) oraz wykazanych ograniczeń funkcjonalnych w codziennych czynnościach. Ta starannie dobrana populacja zapewnia, że badania skupiają się na osobach, które mogą odnieść największe korzyści z interwencji, wykluczając jednocześnie osoby ze specyficznymi schorzeniami kręgosłupa, deficytami neurologicznymi lub innymi problemami medycznymi, które mogłyby skomplikować udział w ćwiczeniach.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą uczestniczyć w 8-tygodniowym ustrukturyzowanym programie ćwiczeń dostarczanym poprzez Physitrack, platformę cyfrową zapewniającą spersonalizowane zestawy ćwiczeń, filmy instruktażowe, treści edukacyjne i narzędzia do samokontroli. Te sesje, prowadzone dwa razy w tygodniu przez 30-45 minut, stopniowo przechodzą od podstawowych technik wzmacniania core i oddychania do bardziej zaawansowanej kontroli tułowia i ruchów dynamicznych, wszystko zaprojektowane w celu poprawy mobilności kręgosłupa, korekcji postawy i redukcji bólu.
Grupa porównawcza stosuje tradycyjny 6-tygodniowy domowy program ćwiczeń z wykorzystaniem materiałów drukowanych, wykonując podobne ćwiczenia dwa razy w tygodniu przez 30-40 minut, ale bez wsparcia cyfrowego, przypomnień czy progresywnej informacji zwrotnej dostępnej przez platformę internetową. To porównanie pozwala badaczom określić, czy komponenty technologiczne interwencji cyfrowej zapewniają dodatkowe korzyści wykraczające poza same ćwiczenia.
Badacze będą mierzyć kilka ważnych wyników w celu oceny skuteczności programu, z głównym naciskiem na redukcję bólu z wykorzystaniem Numerycznej Skali Oceny Bólu. Pomiary wtórne obejmują ocenę niepełnosprawności funkcjonalnej poprzez Indeks Niepełnosprawności Oswestry, ocenę jakości życia z wykorzystaniem Krótkiego Kwestionariusza Stanu Zdrowia, satysfakcję pacjenta z przypisanej interwencji, a nawet testowanie propriocepcji (czucia pozycji stawu) w celu zrozumienia, jak te programy wpływają na świadomość ciała dotyczącą pozycji kręgosłupa.
Czas tych badań jest szczególnie istotny ze względu na rosnącą integrację technologii w świadczeniu usług zdrowotnych oraz zwiększoną zależność od usług zdalnych po pandemii COVID-19. Wiele osób napotyka bariery w dostępie do osobistej fizjoterapii, w tym ograniczenia geograficzne, trudności transportowe, konflikty terminowe i ograniczenia finansowe. Internetowe programy ćwiczeń potencjalnie oferują skalowalne rozwiązanie, które może dotrzeć do szerszych populacji, utrzymując jednocześnie skuteczność terapeutyczną.
Poza bezpośrednimi wynikami badania, te badania przyczyniają się do naszego zrozumienia, jak interwencje cyfrowe w zdrowiu mogą być optymalizowane dla zarządzania przewlekłym bólem. Włączenie komponentów edukacyjnych, systemów przypominających i narzędzi do samokontroli rozwiązuje znane wyzwania w przestrzeganiu ćwiczeń, które często podważają skuteczność domowych programów rehabilitacyjnych. Porównując zaangażowanie i wyniki między podejściami z wsparciem cyfrowym i tradycyjnymi domowymi ćwiczeniami, to badanie może zidentyfikować, które elementy najbardziej znacząco wpływają na sukces pacjenta.
Dziedzina telerehabilitacji nadal szybko się rozwija, a badacze badają, jak różne cechy technologiczne – od prostych filmów z ćwiczeniami po interaktywne platformy z komponentami sztucznej inteligencji – mogą poprawić wyniki pacjentów. To badanie znajduje się na ważnym skrzyżowaniu dostępności i skuteczności, potencjalnie demonstrując, jak rozwiązania cyfrowe mogą uzupełniać lub nawet zastępować niektóre terapie osobiste bez poświęcania jakości opieki.
Dla pacjentów i opiekunów implikacje tych badań wykraczają poza samo badanie. Pozytywne wyniki mogłyby potwierdzić internetowe ćwiczenia jako wykonalną opcję dla tych, którzy nie mogą regularnie uczestniczyć w osobistych sesjach terapeutycznych, potencjalnie redukując czasy oczekiwania i udostępniając skuteczne interwencje niedostatecznie obsłużonym populacjom. Zdobyta wiedza może również pomóc dostawcom usług zdrowotnych w podejmowaniu bardziej świadomych rekomendacji dotyczących narzędzi cyfrowych w zdrowiu i kierowaniu pacjentów w stronę opartych na dowodach rozwiązań do zarządzania przewlekłym bólem dolnej części pleców.
Ponieważ ból dolnej części pleców pozostaje wiodącą przyczyną niepełnosprawności na całym świecie, badania eksplorujące innowacyjne metody dostarczania sprawdzonych interwencji reprezentują ważny krok naprzód w zarządzaniu bólem. Połączenie terapii ćwiczeniami z technologią cyfrową wykorzystuje ustalone korzyści aktywności fizycznej, jednocześnie rozwiązując praktyczne bariery w konsekwentnym uczestnictwie. To podejście jest zgodne z szerszymi trendami w medycynie spersonalizowanej i opiece zorientowanej na pacjenta, potencjalnie oferując bardziej elastyczne i adaptowalne opcje leczenia dla osób żyjących z uporczywym bólem.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07816640Jeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Ostre uszkodzenie nerek
-
NCT07816666Jeszcze nie rekrutacjaPlatinum-sensitive Relapsed Epithelial Ovarian Cancer | Platinum-sensitive Relapsed Fallopian Tube Cancer | Platinum-sensitive Relapsed Primary Peritoneal Cancer
-
NCT07816692RekrutacyjnyNadciśnienie oczne (OHT) | Jaskra otwartego kąta (OAG)
-
NCT07816705Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca ciążowa (GDM) | Znieczulenie położnicze
-
NCT07816718Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07816731Rekrutacyjny
-
NCT07816744Jeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków (AF) | Otyłość i nadwaga
-
NCT07816757Jeszcze nie rekrutacjaRokowanie | Mikrokrążenie | Rewaskularyzacja | Choroba tętnic obwodowych (PAD) | Perfuzja CT
-
NCT07816770Jeszcze nie rekrutacjaMetastatic Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma | Metastatic Renal Medullary Carcinomas
-
NCT07816783Rekrutacyjny
-
NCT07816796Jeszcze nie rekrutacjaChronic Low Back Pain (cLBP)
-
NCT07816809RekrutacyjnyObjawy żołądkowo-jelitowe | Jakość skóry