Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pacjentów z zakażeniem Strongyloides Stercoralis

24 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Badanie pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną infekcją Strongyloides Stercoralis

Badanie to zbada szybsze i łatwiejsze sposoby wykrywania infekcji pasożytem jelitowym Strongyloides stercoralis i dowie się więcej o warunkach, w których powoduje on poważną chorobę. Zwykle robak Strongyloides (rodzaj robaka jelitowego) powoduje tylko kilka objawów, jeśli w ogóle, ale u osób z osłabioną odpornością może być bardzo poważny, a nawet śmiertelny.

Osoby w wieku od 5 do 80 lat ze stwierdzoną lub podejrzewaną infekcją S. stercoralis lub infekcją innym robakiem pasożytniczym, takim jak filarioza, która może powodować reakcję krzyżową z S. stercoralis, mogą kwalifikować się do tego badania.

Uczestnicy, u których wykryto zakażenie S. stercoralis, będą leczeni iwermektyną, tiabendazolem lub albendazolem. Ponadto zostaną poddani następującym testom i procedurom:

  • Badania krwi i próbki kału: Przed i po leczeniu zostaną pobrane próbki w celu sprawdzenia ogólnego stanu zdrowia i funkcji układu odpornościowego oraz w celu wykrycia pasożytów w kale. U dorosłych zostanie pobrane do 50 mililitrów (10 łyżeczek do herbaty) krwi, a u dzieci do 25 ml (5 łyżeczek do herbaty).
  • Testy skórne: Przeprowadzony zostanie test podobny do stosowanego w przypadku gruźlicy i alergii w celu ustalenia, czy występuje uczulenie na produkty pasożyta. Taki test może być wykorzystany jako szybka metoda diagnozowania infekcji. W skórę ramienia wstrzykuje się około trzech kropli kilku różnych antygenów (białek). Po 15 do 20 minutach obszar jest sprawdzany, aby zobaczyć, czy utworzyła się czerwona plama, a jeśli tak, plama jest mierzona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest skierowane do pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną infekcją Strongyloides stercoralis, ponieważ jest to stosunkowo częsta infekcja pasożytnicza, nawet w Stanach Zjednoczonych. Jest trudny do zdiagnozowania, a skuteczność leczenia trudna do oceny. U niektórych zakażonych osób może rozwinąć się poważna, a nawet śmiertelna choroba w pewnych warunkach immunosupresji. Ponieważ potrzebne są nowsze metody diagnostyczne do diagnozowania tej infekcji, opracowaliśmy nową diagnostykę, która zostanie oceniona w porównaniu z bardziej standardowymi testami diagnostycznymi. Surowica i komórki będą również pobierane od pacjentów zgodnie z tym protokołem, aby zrozumieć odpowiedź komórkową i humoralną na pasożyta i jego antygeny. Wszyscy pacjenci, u których potwierdzono zakażenie Strongyloides stercoralis, będą leczeni standardową terapią i obserwowani w celu oceny zarówno skuteczności leczenia, jak i zmian humoralnych i komórkowych odpowiedzi immunologicznych wywołanych przez leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wiek od 5 do 80 lat i obojga płci.

Dostęp do dostawcy podstawowej opieki medycznej poza NIH

Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody (dla dorosłych) i zgody rodziców (dla osób poniżej 18 roku życia)

Obecność znanej lub podejrzewanej infekcji Stronglyloides stercoralis, takiej jak znaczna eozynofilia we krwi obwodowej (powyżej 1000 eozynofilów/mm3), dla której nie jest widoczna żadna inna przyczyna.

Chęć udziału i dostarczenia krwi do badań in vitro i przechowywania surowicy.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Mniej niż 5 lat

Ciąża nie jest kryterium wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1989

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 890174
  • 89-I-0174

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj