- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001245
Étude de patients atteints d'infection à Strongyloides stercoralis
Étude de patients atteints d'une infection connue ou suspectée par Strongyloides Stercoralis
Cette étude explorera des moyens plus rapides et plus faciles de détecter une infection par le parasite intestinal Strongyloides stercoralis et en apprendra davantage sur les conditions dans lesquelles il provoque une maladie grave. Habituellement, l'helminthe Strongyloides (type de ver intestinal) ne provoque que peu de symptômes, voire aucun, mais chez les personnes dont l'immunité est affaiblie, il peut être très grave, voire mortel.
Les personnes âgées de 5 à 80 ans présentant une infection connue ou suspectée à S. stercoralis, ou une infection par un autre helminthe, tel que la filariose, susceptible de provoquer une réaction croisée avec S. stercoralis, peuvent être éligibles pour cette étude.
Les participants infectés par S. stercoralis seront traités avec de l'ivermectine, du thiabendazole ou de l'albendazole. De plus, ils seront soumis aux tests et procédures suivants :
- Tests sanguins et échantillons de selles : des échantillons seront prélevés avant et après le traitement pour vérifier l'état de santé général et la fonction immunitaire, et pour rechercher des parasites dans les selles. Jusqu'à 50 millilitres (10 cuillères à café) de sang seront prélevés chez les adultes et jusqu'à 25 ml (5 cuillères à café) chez les enfants.
- Tests cutanés : Un test similaire à ceux utilisés pour la tuberculose et les allergies sera effectué pour déterminer s'il y a sensibilisation aux produits du parasite. Un tel test pourrait être utilisé comme méthode rapide pour diagnostiquer l'infection. Environ trois gouttes de plusieurs antigènes différents (protéines) sont injectées dans la peau du bras. Après 15 à 20 minutes, la zone est vérifiée pour voir si une tache rouge s'est formée et, si c'est le cas, la tache est mesurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Âge de 5 à 80 ans et de l'un ou l'autre sexe.
Accès à un fournisseur de soins médicaux primaires en dehors des NIH
Capacité à donner un consentement éclairé écrit (pour les adultes) et un consentement parental (pour les moins de 18 ans)
Présence d'une infection connue ou suspectée à Stronglyloides stercoralis, telle qu'une importante éosinophilie sanguine périphérique (supérieure à 1000 éosinophiles/mm(3)) pour laquelle aucune autre cause n'est apparente.
Volonté de participer et de fournir du sang pour les tests in vitro et le stockage du sérum.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Moins de 5 ans
La grossesse n'est pas un critère d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Neva FA. Biology and immunology of human strongyloidiasis. J Infect Dis. 1986 Mar;153(3):397-406. doi: 10.1093/infdis/153.3.397.
- Newton RC, Limpuangthip P, Greenberg S, Gam A, Neva FA. Strongyloides stercoralis hyperinfection in a carrier of HTLV-I virus with evidence of selective immunosuppression. Am J Med. 1992 Feb;92(2):202-8. doi: 10.1016/0002-9343(92)90113-p.
- Sato Y, Otsuru M, Takara M, Shiroma Y. Intradermal reactions in strongyloidiasis. Int J Parasitol. 1986 Feb;16(1):87-91. doi: 10.1016/0020-7519(86)90070-6. No abstract available.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 890174
- 89-I-0174
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