Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de patients atteints d'infection à Strongyloides stercoralis

Étude de patients atteints d'une infection connue ou suspectée par Strongyloides Stercoralis

Cette étude explorera des moyens plus rapides et plus faciles de détecter une infection par le parasite intestinal Strongyloides stercoralis et en apprendra davantage sur les conditions dans lesquelles il provoque une maladie grave. Habituellement, l'helminthe Strongyloides (type de ver intestinal) ne provoque que peu de symptômes, voire aucun, mais chez les personnes dont l'immunité est affaiblie, il peut être très grave, voire mortel.

Les personnes âgées de 5 à 80 ans présentant une infection connue ou suspectée à S. stercoralis, ou une infection par un autre helminthe, tel que la filariose, susceptible de provoquer une réaction croisée avec S. stercoralis, peuvent être éligibles pour cette étude.

Les participants infectés par S. stercoralis seront traités avec de l'ivermectine, du thiabendazole ou de l'albendazole. De plus, ils seront soumis aux tests et procédures suivants :

  • Tests sanguins et échantillons de selles : des échantillons seront prélevés avant et après le traitement pour vérifier l'état de santé général et la fonction immunitaire, et pour rechercher des parasites dans les selles. Jusqu'à 50 millilitres (10 cuillères à café) de sang seront prélevés chez les adultes et jusqu'à 25 ml (5 cuillères à café) chez les enfants.
  • Tests cutanés : Un test similaire à ceux utilisés pour la tuberculose et les allergies sera effectué pour déterminer s'il y a sensibilisation aux produits du parasite. Un tel test pourrait être utilisé comme méthode rapide pour diagnostiquer l'infection. Environ trois gouttes de plusieurs antigènes différents (protéines) sont injectées dans la peau du bras. Après 15 à 20 minutes, la zone est vérifiée pour voir si une tache rouge s'est formée et, si c'est le cas, la tache est mesurée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude s'adresse aux patients atteints d'une infection connue ou suspectée à Strongyloides stercoralis, car il s'agit d'une infection parasitaire relativement courante, même aux États-Unis. Il est difficile à diagnostiquer et l'efficacité du traitement est difficile à évaluer. Certaines personnes infectées peuvent développer une maladie grave, voire mortelle, dans certaines conditions d'immunosuppression. Étant donné que de nouvelles méthodes de diagnostic sont nécessaires pour diagnostiquer cette infection, nous avons développé de nouveaux diagnostics qui seront évalués par rapport à des tests de diagnostic plus standard. Le sérum et les cellules seront également prélevés chez les patients sur ce protocole pour comprendre la réponse cellulaire et humorale au parasite et à ses antigènes. Tous les sujets infectés par Strongyloides stercoralis seront traités avec un traitement standard et suivis pour évaluer à la fois l'efficacité du traitement et les modifications des réponses immunitaires humorales et cellulaires induites par le traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

650

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Âge de 5 à 80 ans et de l'un ou l'autre sexe.

Accès à un fournisseur de soins médicaux primaires en dehors des NIH

Capacité à donner un consentement éclairé écrit (pour les adultes) et un consentement parental (pour les moins de 18 ans)

Présence d'une infection connue ou suspectée à Stronglyloides stercoralis, telle qu'une importante éosinophilie sanguine périphérique (supérieure à 1000 éosinophiles/mm(3)) pour laquelle aucune autre cause n'est apparente.

Volonté de participer et de fournir du sang pour les tests in vitro et le stockage du sérum.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Moins de 5 ans

La grossesse n'est pas un critère d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1989

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2009

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection par le VIH

3
S'abonner