- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001543
Dynamics of Leptin and Endocrine Function
This is a study investigating the hormones and substances important to the stress response. The hormone that is most directly responsible for stress response is called corticotropin-releasing hormone (CRH). CRH is produced in the hypothalamus of the brain and causes the pituitary gland to produce another hormone called ACTH. The hormone ACTH then acts on the adrenal glands causing them to produce the hormone cortisol.
Unfortunately, CRH levels are unable to be measured in simple blood samples. However, substances like cortisol and leptin can provide information as to the activity of the hypothalamus.
The hormone leptin is associated with the regulation of body weight and the normal maintenance of bodily functions (homeostasis). It is found in fat cell (adipocyes) and communicates the nutritional status of the body to the brain (central nervous system). Research using animals has shown that defects in the communication between leptin and the brain causes obesity (the state of being overweight). It has also been noted that obese humans tend to have high levels of leptin.
By studying patients with abnormal genes responsible for leptin production, researchers have found that a least one leptin gene must be intact for the normal secretion of hormones to proceed. These results show that the hormone leptin is produced outside of the brain in fat cells and acts directly on the function of the hypothalamus within the brain. Researchers believe that leptin plays a key role in the normal release of hormones from the HPA axis.
Researchers intend on continuing to study the role of leptin in fat distribution, and the activity of the HPA axis in normal volunteers. In addition, this study will focus on the role of leptin in depression, because depression is characterized by changes in food intake, body weight, and neuroendocrine function. Data gathered from this study will provide a better understanding of the causes and medical consequences of major depression.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Depressed patients must have a history of past major depression of at least four months duration, or a history of two or more briefer episodes. Must be overweight.
Must not need a hospital admission as part of their treatment.
Overweight normal volunteers.
No subjects on chronic medication which cannot be washed out for one month.
No subjects with any serious medical illness.
No women who are pregnant, trying to become pregnant, or sexually active and not using effective contraception.
No patients with HIV infection.
No subjects who cannot discontinue use of alcohol/tobacco.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Behan DP, Linton EA, Lowry PJ. Isolation of the human plasma corticotrophin-releasing factor-binding protein. J Endocrinol. 1989 Jul;122(1):23-31. doi: 10.1677/joe.0.1220023.
- Campbell EA, Linton EA, Wolfe CD, Scraggs PR, Jones MT, Lowry PJ. Plasma corticotropin-releasing hormone concentrations during pregnancy and parturition. J Clin Endocrinol Metab. 1987 May;64(5):1054-9. doi: 10.1210/jcem-64-5-1054.
- Gold PW, Goodwin FK, Chrousos GP. Clinical and biochemical manifestations of depression. Relation to the neurobiology of stress (1). N Engl J Med. 1988 Aug 11;319(6):348-53. doi: 10.1056/NEJM198808113190606. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 960048
- 96-M-0048
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .