Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cataract Surgery to Obtain Human Lens Material for the Study of Nuclear Cataracts

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Eye Institute (NEI)

Use of Human Lens Material for the Study of Nuclear Cataracts

Cataract, in which the lens of the eye is opacified, is the major cause of blindness. This study will examine protein material of the lens called crystallins to try to determine what causes nuclear cataracts, a type of cataract that forms in the central lens nucleus.

Men and women age 45 years or older with a cataract may be eligible for this study. Candidates will be screened to determine what type of cataract they have and will undergo a complete eye examination, including a vision test, eye pressure test, and examination of the lens and retina.

Patients selected for study will have a complete physical and eye examination, including photography of various parts of the eye, and ultrasound measurements of the eye. They will then have cataract surgery, either with or without intraocular lens implantation, and will have follow-up examinations 1 week, 3 weeks, 5 weeks and 8 weeks after surgery.

Tissue from the lenses removed during surgery will be given to NEI scientists for research on the causes of age-related nuclear cataracts.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Progress has been made in elucidating causative factors for some cataracts but little is yet known about those factors involved in development of aging-related nuclear cataracts. The predominant theory of nuclear cataractogenesis is that the lens crystallins accumulate covalent modifications which ultimately lead to increased light scattering. This theory is based on several lines of evidence. Crystallins, the predominant components of the lens, are present at very high concentration and determine the refractive properties of the lens. A relationship between crystallin alterations and cataract formation comes from studies on animal cataract models where mutations in crystallin genes have been identified. Numerous studies have also demonstrated that covalent modification of crystallins occurs in the human lens. These modifications are reported to be developmentally related, age related and/or the result of toxic environmental influences. Data from this lab demonstrated that the human lens crystallins undergo extensive covalent modification as part of normal lens fiber cell maturation. Crystallin modifications that cause cataracts would have to be superimposed on these normally occurring modifications.

We have begun a study under the protocol entitled "Use of Human Lens Material for Possible Causes of Cataract" to compare crystallins in nuclear cataracts with those in normal lenses. The goal was to identify uniquely altered crystallins, isolate the modified species and determine the covalent modifications that could possibly be involved in cataract formation. Surprisingly, our preliminary findings indicated that the pattern of protein spots on a 2-dimensional display of the total lens proteins (soluble, water insoluble and membrane) in the nuclear region of nuclear cataracts is essentially the same as found in the nucleus of normal lenses. Only the relative concentrations of these protein species varied. The number of pure nuclear cataracts available was too few 1) to determine the relationship between nuclear cataracts and crystallin covalent modification and 2) to establish the significance of concentration differences in crystallin species between normal lenses and nuclear cataracts. Therefore, the purpose of this protocol is to recruit enough subjects with pure nuclear cataracts to complete this study which should provide significant insights into the mechanisms underlying nuclear cataract.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

INCLUSION CRITERIA:

Patients with cataracts will be screened in order to determine eligibility.

Patients 45 years and older of either sex with clinically significant cataract will be admitted to this study.

Patients requiring cataract surgery should have either age related nuclear cataracts or cortical and/or posterior subcapsular cataract without nuclear cataract (controls).

Age related nuclear cataract is defined using LOCS II Clinical Classification as having Nuclear color of 0-2, Nuclear Opalescence of 2-5, Cortical Opacity 0-1, and PSC 0-1.

In addition, for controls, patients of either sex with clinically significant cortical or posterior subcapsular cataracts but having no nuclear cataract will also be recruited. These will have a LOCS grade of Nuclear Color 0-2, Nuclear Opalescence 0-1, Cortical 1-5, PSC 1.4.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1997

Ukończenie studiów

1 maja 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 970121
  • 97-EI-0121

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj