Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność Zinteviru (AR177) podawanego pacjentom zakażonym wirusem HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Aronex Pharmaceuticals

Badanie fazy I/II z wielokrotnymi dawkami w celu oceny bezpieczeństwa, profilu farmakokinetycznego i aktywności wirusologicznej/immunologicznej Zinteviru (AR177) u pacjentów z HIV-1

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy podawanie zintewiru (AR177) bezobjawowym (bezobjawowym) pacjentom zakażonym wirusem HIV jest bezpieczne i skuteczne.

Zintevir należy do nowej klasy leków przeciw HIV, inhibitorów integrazy. HIV wykorzystuje integrazę białkową do infekowania komórki. Inhibitory integrazy blokują integrazę i mogą zatrzymać replikację wirusa HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zintevir należy do nowej klasy leków przeciw HIV, inhibitorów integrazy. Wirus HIV-1 wykorzystuje integrazę białkową do włączenia swojego materiału genetycznego do zakażonej komórki gospodarza. Inhibitory integrazy blokują integrazę i mogą zatrzymać replikację wirusa HIV-1.

W tym otwartym badaniu fazy I/II 3 grupy pacjentów zakażonych wirusem HIV (w sumie 12 pacjentów) otrzymują dożylne dawki zintewiru w coraz większych dawkach przez 14 kolejnych dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Cornell AIDS Clinical Trials Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Są nosicielami wirusa HIV, ale nie mają żadnych objawów zakażenia wirusem HIV.
  • Mieć liczbę CD4 większą niż 200 komórek/mm3.
  • Mieć miano wirusa (poziom wirusa HIV w organizmie) powyżej 4000 kopii/ml.
  • Mają co najmniej 18 lat.

Kryteria wyłączenia

Nie kwalifikujesz się do tego badania, jeśli:

  • Mają tendencję do nieprawidłowego krwawienia lub innych problemów z krwią.
  • Mieć aktywną chorobę definiującą AIDS.
  • Mieć historię poważnej choroby lub choroby.
  • Nadużywaj alkoholu lub narkotyków.
  • Otrzymał określone leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aronex Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 290A
  • UNAP 3
  • AR177-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj