Seguridad y eficacia de Zintevir (AR177) administrado a pacientes infectados por el VIH
Un estudio de dosis múltiple de fase I/II para evaluar la seguridad, el perfil farmacocinético y la actividad virológica/inmunológica de Zintevir (AR177) en pacientes con VIH-1
El propósito de este estudio es ver si es seguro y eficaz administrar zintevir (AR177) a pacientes asintomáticos (sin síntomas) infectados por el VIH.
Zintevir pertenece a una nueva clase de medicamentos contra el VIH, los inhibidores de la integrasa. El VIH utiliza la proteína integrasa para infectar una célula. Los inhibidores de la integrasa bloquean la integrasa y pueden detener la replicación del VIH.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Zintevir pertenece a una nueva clase de medicamentos contra el VIH, los inhibidores de la integrasa. El virus VIH-1 utiliza la proteína integrasa para incorporar su material genético a la célula huésped infectada. Los inhibidores de la integrasa bloquean la integrasa y pueden detener la replicación del virus VIH-1.
En este estudio abierto de Fase I/II, 3 grupos de pacientes VIH positivos (12 pacientes en total) reciben dosis crecientes de zintevir intravenoso durante 14 días consecutivos.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Cornell AIDS Clinical Trials Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Puede ser elegible para este estudio si:
- Son seropositivos, pero no tienen ningún síntoma de infección por VIH.
- Tener un recuento de CD4 superior a 200 células/mm3.
- Tener una carga viral (nivel de VIH en el cuerpo) superior a 4.000 copias/ml.
- Tener al menos 18 años.
Criterio de exclusión
No será elegible para este estudio si:
- Tienden a tener sangrado anormal u otros problemas sanguíneos.
- Tener una enfermedad definitoria de sida activa.
- Tener antecedentes de enfermedad o enfermedad grave.
- Abusar del alcohol o las drogas.
- Ha recibido ciertos medicamentos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 290A
- UNAP 3
- AR177-003
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