- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004810
Phase II Placebo-Controlled Study of 4-Aminosalicylic Acid for Ulcerative Colitis
OBJECTIVES:
I. Assess the safety and efficacy of 4-aminosalicylic acid in patients with mildly to moderately severe ulcerative colitis.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Patients are stratified by extent of disease.
Patients are randomly assigned to oral 4-aminosalicylic acid (4-ASA) or placebo administered daily for 6 weeks. Optional 4-ASA is available to all patients for up to 1 year.
Concurrent therapy with low-dose sulfasalazine, prednisone, or equivalent is allowed.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
PROTOCOL ENTRY CRITERIA:
- Mildly to moderately severe ulcerative colitis
- Patient age: 18 to 80
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Warren L. Beeken, University of Vermont
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Choroby zapalne jelit
- Wrzód
- Zapalenie jelita grubego
- Zapalenie jelita grubego, wrzodziejące
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwbakteryjne
- Środki przeciwgruźlicze
- Kwas aminosalicylowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/12012
- UVT-12012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .