- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00004810
Phase II Placebo-Controlled Study of 4-Aminosalicylic Acid for Ulcerative Colitis
OBJECTIVES:
I. Assess the safety and efficacy of 4-aminosalicylic acid in patients with mildly to moderately severe ulcerative colitis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Patients are stratified by extent of disease.
Patients are randomly assigned to oral 4-aminosalicylic acid (4-ASA) or placebo administered daily for 6 weeks. Optional 4-ASA is available to all patients for up to 1 year.
Concurrent therapy with low-dose sulfasalazine, prednisone, or equivalent is allowed.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
PROTOCOL ENTRY CRITERIA:
- Mildly to moderately severe ulcerative colitis
- Patient age: 18 to 80
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Warren L. Beeken, University of Vermont
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Palabras clave
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- Úlcera
- Colitis
- Colitis Ulcerativa
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antituberculosos
- Ácido aminosalicílico
Otros números de identificación del estudio
- 199/12012
- UVT-12012
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