Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acridine Carboxamide in Treating Patients With Recurrent Glioblastoma Multiforme

Open Label Phase II Study on XR5000 Administered as a 5 Day Infusion in Patients With Glioblastoma Multiforme

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of acridine carboxamide in treating patients who have recurrent glioblastoma multiforme.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

OBJECTIVES: I. Determine the efficacy acridine carboxzmide in terms of objective response rate and response duration in patients with glioblastoma multiforme. II. Determine the toxicities of this treatment regimen in this patient population.

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive acridine carboxamide IV continuously over days 1-5. Treatment repeats every 3 weeks for at least 2 courses and up to a maximum of 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 6 weeks until disease progression.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 14-25 patients will be accrued for this study.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or cytologically confirmed recurrent glioblastoma multiforme Measurable disease on contrast MRI Lesion at least 2 cm in diameter

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Karnofsky 70-100% Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: WBC greater than 3,000/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 1.5 times upper limit of normal (ULN) Alkaline phosphatase no greater than 2 times ULN Transaminases no greater than 2 times ULN Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Cardiovascular: Normal cardiac function No ischemic heart disease within the past 6 months Normal electrocardiogram Other: No unstable systemic diseases No active uncontrolled infections No prior or other concurrent malignancies except adequately treated basal or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix No psychological, familial, sociological, or geographical condition that would preclude study Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 6 weeks since prior adjuvant chemotherapy for brain tumor No other prior chemotherapy Endocrine therapy: Must be on stable or decreasing doses of corticosteroids for at least 2 weeks Radiotherapy: At least 3 months since prior radiotherapy to the brain No prior high dose radiotherapy No prior stereotactic boost or implant radiotherapy Surgery: No prior surgery (except biopsy) for recurrent brain tumor At least 3 months since prior surgery for primary brain tumor Other: No other concurrent anticancer agents No other concurrent investigational therapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chris Twelves, MD, BMedSci, FRCP, University of Glasgow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj