Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Acridine Carboxamide in Treating Patients With Recurrent Glioblastoma Multiforme

Open Label Phase II Study on XR5000 Administered as a 5 Day Infusion in Patients With Glioblastoma Multiforme

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of acridine carboxamide in treating patients who have recurrent glioblastoma multiforme.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

OBJECTIVES: I. Determine the efficacy acridine carboxzmide in terms of objective response rate and response duration in patients with glioblastoma multiforme. II. Determine the toxicities of this treatment regimen in this patient population.

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive acridine carboxamide IV continuously over days 1-5. Treatment repeats every 3 weeks for at least 2 courses and up to a maximum of 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 6 weeks until disease progression.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 14-25 patients will be accrued for this study.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or cytologically confirmed recurrent glioblastoma multiforme Measurable disease on contrast MRI Lesion at least 2 cm in diameter

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Karnofsky 70-100% Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: WBC greater than 3,000/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 1.5 times upper limit of normal (ULN) Alkaline phosphatase no greater than 2 times ULN Transaminases no greater than 2 times ULN Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Cardiovascular: Normal cardiac function No ischemic heart disease within the past 6 months Normal electrocardiogram Other: No unstable systemic diseases No active uncontrolled infections No prior or other concurrent malignancies except adequately treated basal or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix No psychological, familial, sociological, or geographical condition that would preclude study Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 6 weeks since prior adjuvant chemotherapy for brain tumor No other prior chemotherapy Endocrine therapy: Must be on stable or decreasing doses of corticosteroids for at least 2 weeks Radiotherapy: At least 3 months since prior radiotherapy to the brain No prior high dose radiotherapy No prior stereotactic boost or implant radiotherapy Surgery: No prior surgery (except biopsy) for recurrent brain tumor At least 3 months since prior surgery for primary brain tumor Other: No other concurrent anticancer agents No other concurrent investigational therapy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chris Twelves, MD, BMedSci, FRCP, University of Glasgow

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2000. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. augusztus 6.

Első közzététel (Becslés)

2004. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel