- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005565
Mechanisms of Low Levels of Apolipoprotein B
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
BACKGROUND:
Elevated apoB levels are associated with an increased risk of coronary heart disease. Hypobetalipoproteinemia (HBLP) is characterized by apoB levels less than the 5 percentile. Dr. Welty, the principal investigator, sequenced mutations for truncated forms of apoB-67, apoB-55 and apoB-44.4 which causes HBLP, described a kindred from the Framingham Heart Study with HBLP due to an unidentified apoB gene mutation and purified apoB-67 containing lipoprotein particles. Heterozygous apoB-67 subjects have one normal allele making apoB-100; therefore, apoB levels would be predicted to be at least 50 percent of normal; however, they are 24 percent of normal. Dr. Welty has shown that these lower than expected levels result from decreased production of VLDL apoB-100, LDL apoB-100 and apoB-67, increased catabolism of VLDL apoB-100, and increased direct removal of apoB-67 from VLDL.
DESIGN NARRATIVE:
The first aim is to locate the apoB gene mutation in the Framingham kindred. The second aim is to perform stable isotope studies in the apoB-55 and apoB-44.4 kindreds to determine if apoB metabolism for these shorter truncations is similar to that for apoB-67. In aim three, apoB-100 synthesis is studied in heterozygous apoB-70 transgenic mice. If it is 25-25 percent of normal litter mates, the mechanism for this reduction in apoB-100 levels will be studied in hepatocytes isolated from the transgenic mice. In specific aim 4, size and composition of VLDL are compared in apoB-67 subjects and controls to determine if larger size or compositional changes account for the faster catabolism of VLDL apoB-100. The study has been extended through June 2007.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Francine Welty, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Matthan NR, Welty FK, Barrett PH, Harausz C, Dolnikowski GG, Parks JS, Eckel RH, Schaefer EJ, Lichtenstein AH. Dietary hydrogenated fat increases high-density lipoprotein apoA-I catabolism and decreases low-density lipoprotein apoB-100 catabolism in hypercholesterolemic women. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2004 Jun;24(6):1092-7. doi: 10.1161/01.ATV.0000128410.23161.be. Epub 2004 Apr 15.
- Welty FK, Lichtenstein AH, Barrett PH, Dolnikowski GG, Schaefer EJ. Human apolipoprotein (Apo) B-48 and ApoB-100 kinetics with stable isotopes. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1999 Dec;19(12):2966-74. doi: 10.1161/01.atv.19.12.2966.
- Welty FK, Lichtenstein AH, Barrett PH, Jenner JL, Dolnikowski GG, Schaefer EJ. Effects of ApoE genotype on ApoB-48 and ApoB-100 kinetics with stable isotopes in humans. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2000 Jul;20(7):1807-10. doi: 10.1161/01.atv.20.7.1807.
- Welty FK, Guida KA, Andersen JJ. Donor splice-site mutation (210+1G_C) in the ApoB gene causes a very low level of ApoB-100 and LDL cholesterol. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2001 Nov;21(11):1864-5. No abstract available.
- Welty FK, Lichtenstein AH, Barrett PH, Dolnikowski GG, Schaefer EJ. Interrelationships between human apolipoprotein A-I and apolipoproteins B-48 and B-100 kinetics using stable isotopes. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2004 Sep;24(9):1703-7. doi: 10.1161/01.ATV.0000137975.14996.df. Epub 2004 Jul 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5114
- R01HL056895 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .