Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji mięśni po operacji kostki

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Przywrócenie funkcji mięśni podczas rehabilitacji

Pacjenci, którzy są zmuszeni do odpoczynku lub ograniczenia aktywności w wyniku choroby, urazu lub zabiegu chirurgicznego, często doświadczają wynikającego z tego osłabienia mięśni. To badanie oceni cechy mięśni i siłę mięśni u pacjentów, którzy wracają do zdrowia po operacji złamanych kostek. Celem tego badania jest poprawa regeneracji funkcji mięśni i ogólnej sprawności po dłuższych okresach bezczynności stawu skokowego z powodu operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele stanów fizjologicznych wiąże się z osłabieniem mięśni i może wpływać na ruch. Badanie to zbada, które cechy metaboliczne i morfologiczne mięśni szkieletowych ulegają wyjątkowym zmianom w trakcie rehabilitacji i jak wpływają one na funkcjonowanie mięśni i wydajność podczas codziennych czynności ambulatoryjnych. W tym badaniu zbadamy również, jak dobrze powszechnie stosowane środki oceny odzwierciedlają rzeczywistą pojemność mięśni. Wreszcie, ponieważ istnieją dowody na to, że aktywność nie wpływa jednakowo na wszystkie rodzaje włókien, zostaną przeprowadzone pomiary metaboliczne i morfologiczne specyficzne dla danego rodzaju włókien.

Uczestnicy tego badania będą mieli uraz stawu skokowego, który został wyleczony chirurgicznie (otwarta redukcyjna wewnętrzna stabilizacja lub ORIF), a następnie 5 do 10 tygodni unieruchomienia w gipsie. Po wstępnych pomiarach wyjściowych wykonanych po 1 tygodniu ponownego poruszania się, uczestnicy są zapisani do 10-tygodniowego programu rehabilitacji, który koncentruje się na przywróceniu zarówno siły, jak i wytrzymałości mięśni. Oceny przeprowadzane są w 5. i 10. tygodniu i obejmują spektroskopię rezonansu magnetycznego (MRS) 31P, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), biopsję mięśnia oraz testy funkcji i wydolności mięśni. Pomiary 31P monitorują zmiany we właściwościach metabolicznych mięśni szkieletowych in vivo. Procedury 3D-MRI zostaną wykorzystane do ilościowego określenia maksymalnego pola przekroju poprzecznego mięśnia i całkowitej objętości mięśni. Wytrzymałość i siła mięśni będą mierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego. Testy wydolności funkcjonalnej obejmują wybrane przez siebie tempo chodu, moc przy wchodzeniu i schodzeniu ze schodów oraz unoszenie palców w pozycji stojącej na jednej nodze.

Każdego roku będzie badanych dziewięciu uczestników (sześciu pacjentów i trzech ochotników z grupy kontrolnej). Ochotników z grupy kontrolnej poddaje się tym samym pomiarom w podobnych odstępach czasu w celu oceny zmienności w czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • MMRRCC, University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 5 do 10 tygodni unieruchomienia w gipsie po operacji (ORIF) złamania kostki

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ciężka klaustrofobia
  • Metalowe implanty niekompatybilne z MRI (np. rozrusznik serca)
  • Cukrzyca lub neuropatie obwodowe
  • Zaburzenia krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Krista Vandenborne, Ph.D., P.T., University of Pennsylvania, Department of Physiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1995

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R29HD033738 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj