- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00060970
Utvärdering av muskelfunktion efter fotledskirurgi
Återställande av muskelfunktion under rehabilitering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många fysiologiska tillstånd är förknippade med muskelsvaghet och kan påverka rörelser. Denna studie kommer att undersöka vilka metabola och morfologiska egenskaper hos skelettmuskulaturen som unikt förändras under rehabiliteringsförloppet och hur de påverkar muskelfunktion och prestation i dagliga ambulatoriska aktiviteter. Denna studie kommer också att undersöka hur väl de vanliga bedömningsmåtten återspeglar faktisk muskelkapacitet. Slutligen, eftersom det finns bevis för att aktivitet inte påverkar alla fibertyper enhetligt, kommer fibertypspecifika metaboliska och morfologiska åtgärder att utföras.
Deltagarna i denna studie kommer att ha haft en fotledsskada som har behandlats kirurgiskt (Open Reduction Internal Fixation, eller ORIF) följt av 5 till 10 veckors gipsimmobilisering. Efter initiala baslinjemätningar gjorda efter 1 veckas re-ambulering, skrivs deltagarna in i ett 10-veckors rehabiliteringsprogram som fokuserar på återställande av både muskelstyrka och uthållighet. Bedömningar görs vid vecka 5 och 10 och inkluderar 31P-magnetisk resonansspektroskopi (MRS), magnetisk resonanstomografi (MRT), muskelbiopsi och muskelfunktions- och funktionstester. 31P-mätningar övervakar förändringar i in vivo metaboliska egenskaper hos skelettmuskulaturen. 3D-MRI-procedurer kommer att användas för att kvantifiera maximal muskeltvärsnittsarea och total muskelvolym. Muskeluthållighet och styrka kommer att mätas med en isokinetisk dynamometer. Funktionella prestationstest består av självvald gångtakt, kraft för upp- och nedför trappor och tåhöjningar när du står på en fot.
Nio deltagare (sex patienter och tre kontrollfrivilliga) kommer att studeras varje år. Kontrollfrivilliga utsätts för samma mätningar vid liknande tidsintervall för att bedöma variabiliteten över tiden.
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- MMRRCC, University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5 till 10 veckor av gipsimmobilisering efter operation (ORIF) för mallerolär fraktur
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammar
- Svår klaustrofobi
- MRT-inkompatibla metallimplantat (t.ex. pacemaker)
- Diabetes eller perifera neuropatier
- Blödningsrubbningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Krista Vandenborne, Ph.D., P.T., University of Pennsylvania, Department of Physiology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Elliott MA, Walter GA, Gulish H, Sadi AS, Lawson DD, Jaffe W, Insko EK, Leigh JS, Vandenborne K. Volumetric measurement of human calf muscle from magnetic resonance imaging. MAGMA. 1997 Jun;5(2):93-8. doi: 10.1007/BF02592238.
- Vandenborne K, Elliott MA, Walter GA, Abdus S, Okereke E, Shaffer M, Tahernia D, Esterhai JL. Longitudinal study of skeletal muscle adaptations during immobilization and rehabilitation. Muscle Nerve. 1998 Aug;21(8):1006-12. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199808)21:83.0.co;2-c.
- Elliott MA, Walter GA, Swift A, Vandenborne K, Schotland JC, Leigh JS. Spectral quantitation by principal component analysis using complex singular value decomposition. Magn Reson Med. 1999 Mar;41(3):450-5. doi: 10.1002/(sici)1522-2594(199903)41:33.0.co;2-9.
- Shaffer MA, Okereke E, Esterhai JL Jr, Elliott MA, Walker GA, Yim SH, Vandenborne K. Effects of immobilization on plantar-flexion torque, fatigue resistance, and functional ability following an ankle fracture. Phys Ther. 2000 Aug;80(8):769-80.
- Gregory CM, Vandenborne K, Dudley GA. Metabolic enzymes and phenotypic expression among human locomotor muscles. Muscle Nerve. 2001 Mar;24(3):387-93. doi: 10.1002/1097-4598(200103)24:33.0.co;2-m.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R29HD033738 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelsvaghet
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AvslutadMuskelsvaghet | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz
Kliniska prövningar på Sjukgymnastik
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna