Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pemetrexed Plus Gemcitabine for Patients With Locally Advanced or Metastatic NSCLC Who Have Not Had Previous Chemotherapy.

24 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

ALIMTA Plus Gemcitabine as Front-Line Chemotherapy for Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase II Clinical Trial

The purposes of this study are to determine:

The safety of pemetrexed plus Gemcitabine and any side effects that might be associated with the combination of these two drugs.
Whether pemetrexed plus Gemcitabine can help patients with non-small cell lung cancer live longer.
Whether pemetrexed plus Gemcitabine can make the tumor smaller or disappear, and for how long.
To see if patients feel better while taking pemetrexed plus Gemcitabine.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Diagnosis of Non-Small Cell Lung Cancer that can be treated with chemotherapy
Have received no prior chemotherapy for Non-Small Cell Lung Cancer
Have at least one measurable lesion
Have an adequate performance status
Sign an informed consent

Exclusion Criteria:

A female who is pregnant or breastfeeding
Treatment with an investigational drug within the last 30 days, previously completed or withdrawn from this study or any other study investigating pemetrexed
Treatment with radiation therapy within the last 1-2 weeks
Brain metastasis that is uncontrolled
Active infection or other serious condition

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
To determine the tumor response rate for pemetrexed plus gemcitabine in patients with locally advanced or metastatic (Stage IIIB or IV) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
ogólne przetrwanie
przeżycie wolne od progresji
czas do niepowodzenia leczenia
To measure time-to-event efficacy variables including:
time to objective tumor response for responding patients
duration of response for responding patients
time to progressive disease
To characterize the quantitative and qualitative toxicities of pemetrexed plus gemcitabine in this patient population.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Ukończenie studiów

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości