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Pemetrexed Plus Gemcitabine for Patients With Locally Advanced or Metastatic NSCLC Who Have Not Had Previous Chemotherapy.

2007년 1월 24일 업데이트: Eli Lilly and Company

ALIMTA Plus Gemcitabine as Front-Line Chemotherapy for Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase II Clinical Trial

The purposes of this study are to determine:

  1. The safety of pemetrexed plus Gemcitabine and any side effects that might be associated with the combination of these two drugs.
  2. Whether pemetrexed plus Gemcitabine can help patients with non-small cell lung cancer live longer.
  3. Whether pemetrexed plus Gemcitabine can make the tumor smaller or disappear, and for how long.
  4. To see if patients feel better while taking pemetrexed plus Gemcitabine.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

48

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Non-Small Cell Lung Cancer that can be treated with chemotherapy
  • Have received no prior chemotherapy for Non-Small Cell Lung Cancer
  • Have at least one measurable lesion
  • Have an adequate performance status
  • Sign an informed consent

Exclusion Criteria:

  • A female who is pregnant or breastfeeding
  • Treatment with an investigational drug within the last 30 days, previously completed or withdrawn from this study or any other study investigating pemetrexed
  • Treatment with radiation therapy within the last 1-2 weeks
  • Brain metastasis that is uncontrolled
  • Active infection or other serious condition

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
To determine the tumor response rate for pemetrexed plus gemcitabine in patients with locally advanced or metastatic (Stage IIIB or IV) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).

2차 결과 측정

결과 측정
전반적인 생존
무진행 생존
치료 실패까지의 시간
To measure time-to-event efficacy variables including:
time to objective tumor response for responding patients
duration of response for responding patients
time to progressive disease
To characterize the quantitative and qualitative toxicities of pemetrexed plus gemcitabine in this patient population.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

연구 완료

2006년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2003년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2007년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7211 (CTEP)
  • H3E-US-JMFX

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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