- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00079560
Porównanie wpływu palonej i doustnej marihuany na osoby z HIV/AIDS
THC i marihuana — skutki u osób z HIV/AIDS
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niewiele wiadomo na temat skuteczności i tolerancji doustnego THC w porównaniu z paloną MJ w klinicznie istotnej populacji. Ponadto nie jest jasne, w jaki sposób efekty THC różnią się w zależności od czasu trwania leczenia lub aktualnych wzorców używania wędzonego MJ przez pacjenta. To badanie bezpośrednio porównuje 3 dawki palonej marihuany i 3 dawki Marinolu w szeregu pomiarów behawioralnych u palaczy marihuany zakażonych wirusem HIV.
Miary wyników będą obejmować analizę spożycia pokarmu, składu ciała, nastroju, objawów fizycznych (np. nudności, ból brzucha), wykonania zadań psychomotorycznych i snu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- zakażony wirusem HIV
- Palić marihuanę
- Przyjmowanie leków na HIV
Kryteria wyłączenia
- Naiwni palacze marihuany
- Osoby z historią chorób układu oddechowego/płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dzienne spożycie kalorii
Ramy czasowe: codzienna miarka barwników
|
codzienna miarka barwników
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret Haney, PhD, New York State Psychiatric Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Nadużywanie marihuany
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Leki psychotropowe
- Halucynogeny
- Agoniści receptora kannabinoidowego
- Modulatory receptorów kannabinoidowych
- Dronabinol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DA012698-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .