Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odsysanie sutków, płukanie przewodów i endoskopia przewodów w badaniach przesiewowych kobiet z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem zachorowania na raka piersi

22 lipca 2014 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Środowisko wewnątrzprzewodowe: nowatorskie podejście do oceny ryzyka kobiet z rodzinną historią raka piersi

UZASADNIENIE: Badania przesiewowe, takie jak aspiracja brodawki sutkowej, płukanie przewodów i endoskopia przewodu piersiowego, mogą pomóc lekarzom we wczesnym wykrywaniu komórek nowotworowych i planowaniu skuteczniejszego leczenia raka piersi.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności aspiracji sutka, płukania przewodów i endoskopii przewodu piersiowego w wykrywaniu komórek nowotworowych u zdrowych kobiet, u których występuje umiarkowane lub wysokie ryzyko zachorowania na raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określić częstość występowania łagodnej lub ciężkiej atypii komórkowej w aspiracie brodawki sutkowej u zdrowych kobiet z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem rozwoju raka piersi, określonym na podstawie wywiadu rodzinnego lub wcześniejszej biopsji atypowej.

Wtórny

  • Skoreluj atypię komórkową z rakiem piersi, biochemicznymi markerami nowotworowymi, czynnikami wzrostu oraz markerami genetycznymi i białkowymi u tych uczestników.
  • Określ ryzyko i zapadalność na raka, wykorzystując te metody badań przesiewowych u tych uczestników.
  • Obserwuj naturalną historię atypii u tych uczestników przez łącznie 10 lat.
  • Ustal, czy te techniki mogą służyć jako dodatkowe narzędzia w przyszłych badaniach przesiewowych tych uczestników.

ZARYS: Uczestnicy poniżej 50 roku życia poddawani są aspiracji sutków co 12 miesięcy przez 3 lata. Osoby powyżej 50 roku życia poddawane są aspiracji sutków co 18 miesięcy przez 4,5 roku.

Uczestnicy ze znaczną atypią komórkową w aspiracie brodawki sutkowej przechodzą płukanie przewodów i endoskopię.

Uczestnicy są śledzeni corocznie przez łącznie 10 lat.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W sumie w tym badaniu zostanie zgromadzonych 1000 uczestników w ciągu około 4 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Znaczący wywiad rodzinny lub wcześniejsza atypowa biopsja wskazująca na umiarkowane lub wysokie ryzyko zachorowania na raka piersi
  • Brak współistniejącego zapalnego raka piersi

  • Status receptora hormonalnego:

    • Nieokreślony

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • od 18 do 64

Seks

  • Kobieta

Stan menopauzy

  • Przed menopauzą lub po menopauzie

Stan wydajności

  • Nieokreślony

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Nieokreślony

Wątrobiany

  • Nieokreślony

Nerkowy

  • Nieokreślony

Inny

  • Brak wcześniejszej alergii na krem ​​EMLA lub lidokainę
  • Brak poważnych chorób, które wykluczałyby udział w badaniu
  • Brak choroby psychicznej lub upośledzenia, które wykluczałyby zgodność badania
  • Brak jednoczesnego aktywnego zakażenia lub stanu zapalnego w badanej piersi
  • Nie nieprzytomny
  • Nie jest w ciąży
  • Brak opieki w ciągu ostatnich 12 miesięcy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Nieokreślony

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Nieokreślony

Chirurgia

  • Brak wcześniejszej operacji podotoczkowej (np. mikrodochektomii lub wycięcia głównego przewodu), która może przerwać układ przewodów w odległości do 2 cm od brodawki sutkowej
  • Brak wcześniejszej implantacji piersi po proponowanej stronie płukania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 kwietnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000358797
  • RMNHS-2278
  • EU-20352

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj