- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00139945
Interakcje greliny, hormonu wzrostu i kortyzolu u pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu
19 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Wpływ ostrej infuzji greliny na osoby dorosłe z niedoborem hormonu wzrostu: interakcja hormonu wzrostu i kortyzolu
U pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu: Określenie poziomu endogennej greliny krążącej, wpływu greliny na wrażliwość na insulinę, apetyt, metabolizm energetyczny i przekazywanie sygnału w tkance tłuszczowej i mięśniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat.
- Zweryfikowana niedoczynność przysadki
- Niezmienione leczenie substytucyjne przez ponad 3 miesiące
- Bez zmian dodatkowe leczenie
- Świadoma zgoda ustna i pisemna
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat.
- Cukrzyca
- wskaźnik masy ciała > 30
- Hipoglikemia na czczo
- Konwulsje
- Alergia na produkty próbne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Endogenne poziomy greliny w surowicy
Ramy czasowe: Tego samego dnia co interwencja
|
Tego samego dnia co interwencja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę, apetyt, metabolizm, transdukcja sygnału wewnątrzkomórkowego
Ramy czasowe: Tego samego dnia co interwencja
|
Tego samego dnia co interwencja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Otto L Jorgensen, DrMedSci, Aarhus University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lauritzen ES, Jorgensen JOL, Moller N, Nielsen S, Vestergaard ET. Increased lipolysis after infusion of acylated ghrelin: a randomized, double-blinded placebo-controlled trial in hypopituitary patients. Clin Endocrinol (Oxf). 2020 Dec;93(6):672-677. doi: 10.1111/cen.14290. Epub 2020 Aug 3.
- Vestergaard ET, Gormsen LC, Jessen N, Lund S, Hansen TK, Moller N, Jorgensen JO. Ghrelin infusion in humans induces acute insulin resistance and lipolysis independent of growth hormone signaling. Diabetes. 2008 Dec;57(12):3205-10. doi: 10.2337/db08-0025. Epub 2008 Sep 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004/102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .