- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00139945
Grelina, ormone della crescita e interazione del cortisolo nei pazienti con deficit di ormone della crescita
19 gennaio 2010 aggiornato da: University of Aarhus
Effetti dell'infusione acuta di grelina negli adulti con deficit di ormone della crescita: interazione tra ormone della crescita e cortisolo
Nei pazienti con deficit di ormone della crescita: determinazione dei livelli endogeni di grelina circolante, effetti della grelina sulla sensibilità all'insulina, appetito, metabolismo energetico e trasduzione del segnale nel grasso e nel muscolo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 60 anni.
- Ipopituitarismo accertato
- Trattamento sostitutivo invariato per oltre 3 mesi
- Cure mediche aggiuntive invariate
- Consenso informato orale e scritto
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni.
- Diabete mellito
- indice di massa corporea > 30
- Ipoglicemia a digiuno
- Convulsioni
- Allergia ai prodotti di prova
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Livelli sierici endogeni di grelina
Lasso di tempo: Lo stesso giorno dell'intervento
|
Lo stesso giorno dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sensibilità all'insulina, appetito, metabolismo, trasduzione del segnale intracellulare
Lasso di tempo: Lo stesso giorno dell'intervento
|
Lo stesso giorno dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Otto L Jorgensen, DrMedSci, Aarhus University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lauritzen ES, Jorgensen JOL, Moller N, Nielsen S, Vestergaard ET. Increased lipolysis after infusion of acylated ghrelin: a randomized, double-blinded placebo-controlled trial in hypopituitary patients. Clin Endocrinol (Oxf). 2020 Dec;93(6):672-677. doi: 10.1111/cen.14290. Epub 2020 Aug 3.
- Vestergaard ET, Gormsen LC, Jessen N, Lund S, Hansen TK, Moller N, Jorgensen JO. Ghrelin infusion in humans induces acute insulin resistance and lipolysis independent of growth hormone signaling. Diabetes. 2008 Dec;57(12):3205-10. doi: 10.2337/db08-0025. Epub 2008 Sep 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004/102
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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