- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00153322
Kształtuj Somerville: jedz mądrze, baw się ostro
7 września 2005 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention
Środowiskowe podejście do zapobiegania otyłości skierowane do uczniów klas pierwszych, drugich i trzecich w Somerville, MA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zademonstruje, za pomocą mierników skuteczności, wykonalność współpracy ze społecznością w celu tworzenia, rozpowszechniania, wdrażania i oceny Shape Up Somerville: Jedz mądrze.
Play Hard., społeczna interwencja na rzecz zmian środowiskowych, mająca na celu zapobieganie otyłości u zróżnicowanych kulturowo, zagrożonych dzieci we wczesnych szkołach podstawowych.
W oparciu o pracę formacyjną z rodzicami, dziećmi, nauczycielami, szkolną służbą gastronomiczną, urzędnikami szkolnymi i członkami społeczności, zostanie opracowana ogólnospołeczna kampania z ukierunkowanymi strategiami zmian środowiskowych dla dzieci w wieku wczesnoszkolnym w okresie przed, w trakcie i po -środowisko szkolne wzmocnione zmianami w domu i społeczności w celu wsparcia działań behawioralnych i utrzymania.
Interwencja skierowana do dzieci zbilansuje bilans energetyczny poprzez zaoferowanie wielu wariantów aktywności fizycznej o łącznej wartości do 125 kcal dziennie oraz poprawę składu podawanych posiłków i możliwości dietetycznych, w szczególności przekąsek, dostępnych w ciągu dnia.
Badanie to zmierzy świadomość i udział partnerów i mieszkańców w społeczności.
Ponadto czasowa zmiana wskaźnika z-score BMI będzie monitorowana wewnętrznie u 700 dzieci z Somerville i zewnętrznie u 1000 dzieci z grupy kontrolnej z 2 dopasowanych demograficznie społeczności przez jeden rok i będzie porównywana ze zmianą wskaźnika z-score BMI u dzieci uczestniczących w programie Shape Up Somerville z dziećmi ze społeczności kontrolnych podczas rocznej interwencji i przez rok obserwacji.
Jeśli się powiedzie, Somerville będzie służyć jako modelowa społeczność, która toruje drogę do opłacalnych ogólnokrajowych działań na rzecz ochrony środowiska, aby zapobiegać otyłości na poziomie społeczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
3000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts University, Friedman School of Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klas 1, 2 i 3 szkół publicznych w Somerville, MA
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
BMI po roku
|
Zachowania żywieniowe w wieku jednego roku
|
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną po roku
|
Polityka żywieniowa i wyniki infrastruktury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Polityka żywieniowa i wyniki infrastruktury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christina D. Economos, PhD, Tufts University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2002
Ukończenie studiów
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 września 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2005
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-OPHR-121519
- R06 CCR 121519
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wychowanie Wychowania i Aktywności Fizycznej
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone