- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00153322
Forme Somerville: coma de forma inteligente, jogue duro
7 de setembro de 2005 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Abordagem ambiental baseada na comunidade para prevenção da obesidade voltada para alunos da primeira, segunda e terceira séries em Somerville, MA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo demonstrará usando medidas de eficácia, a viabilidade de parceria com a comunidade para criar, disseminar, implementar e avaliar o Shape Up Somerville: Eat Smart.
Play Hard., uma intervenção de mudança ambiental baseada na comunidade para prevenir a obesidade em crianças do ensino fundamental culturalmente diversas e de alto risco.
Com base no trabalho formativo com pais, crianças, professores, serviço de alimentação escolar, funcionários da escola e membros da comunidade, uma campanha em toda a comunidade será desenvolvida com estratégias de mudança ambiental direcionadas para crianças do ensino fundamental antes, durante e depois -ambientes escolares reforçados por mudanças dentro de casa e na comunidade para apoiar ações comportamentais e manutenção.
A intervenção dirigida às crianças irá equilibrar a equação energética ao oferecer inúmeras opções de atividade física que totalizam até 125 kcal por dia e ao melhorar a composição da alimentação servida e as opções dietéticas, nomeadamente os snacks, disponíveis ao longo do dia.
Este estudo medirá a conscientização e participação dos parceiros e moradores dentro da comunidade.
Além disso, a mudança temporal no escore z do IMC será monitorada internamente em 700 crianças de Somerville e externamente em 1.000 crianças de controle de 2 comunidades com correspondência demográfica por um ano e será comparada com a mudança no escore z do IMC em crianças que participam do Shape Até Somerville com crianças de comunidades de controle durante a intervenção de um ano e por um ano de acompanhamento.
Se for bem-sucedido, Somerville servirá como a comunidade modelo que abre caminho para uma ação ambiental nacional econômica para prevenir a obesidade em nível comunitário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
3000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University, Friedman School of Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos de escolas públicas da 1ª, 2ª e 3ª séries em Somerville, MA
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
IMC em um ano
|
Comportamento alimentar em um ano
|
Comportamento de Atividade Física em um ano
|
Política de Nutrição e Resultados de Infraestrutura
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Política de Nutrição e Resultados de Infraestrutura
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina D. Economos, PhD, Tufts University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2002
Conclusão do estudo
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2005
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDC-OPHR-121519
- R06 CCR 121519
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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