Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Does Shared Decision-Making Improve Adherence in Asthma

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
To evaluate a model of shared decision-making for asthma treatment, appropriate to the needs of African American, Latino, Chinese, and other Asian and low income Caucasian patients to adherence to asthma controller medications in a two-year randomized clinical trial in 302 minority and low-income adults, 18-70 years of age, with suboptimally controlled, persistent asthma, paralleling a simultaneous evaluation being conducted in 311 Caucasian and Asian/Pacific Island adults, (total n=613), and to examine psychological mechanisms mediating the effects of the intervention on adherence and of adherence on asthma outcomes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

BACKGROUND:

Asthma is a chronic inflammatory disorder of the airways. Despite major advances in understanding of its pathophysiology and management, asthma outcomes have not shown parallel improvement. Many patients with asthma are poorly controlled and have sub-optimal health status. Asthma care management by a trained non-physician health professional has developed as a means of addressing the problems of patients evidencing poor control and/or poor adherence to controller medications. Shared decision making (SDM) between clinician and patient has also been proposed as a means of getting greater patient involvement in their care, with the idea that this may improve medication adherence and outcomes. However, significant patient involvement also might result in less adequate regimens than would management based on guidelines (MBG). Even so, increased adherence to a less adequate regimen might result in better outcomes than poor adherence to an optimal regimen.

DESIGN NARRATIVE:

Better Outcomes of Asthma Treatment (BOAT) is a randomized controlled trial (a collaborative study designed to compare the effectiveness of three strategies for managing patients, 18-70 years of age, with suboptimally controlled, persistent asthma. The three treatment strategies are: usual care (UC); management by guidelines (MG); and a third, shared decision making (SDM) arm, that seeks to formally involve the patient in the therapeutic decision-making process. Under the present grant, 302 study participants were recruited from the membership of the Kaiser Permanente - Northern California Region (KPNC), San Francisco, Oakland, and Richmond medical centers. In the collaborating grant (No.HL67092-03) 311 patients were recruited from Kaiser Permanente clinical facilities in Portland, OR, and Honolulu, HI. Patients were randomized equally to the three treatment arms following baseline assessment of asthma control, medication use, lung function, and other behavioral and psychological characteristics. Their health care utilization for asthma and acquisition of asthma medications is being followed for a total of 24 months post-randomization through health system records, and they are being reassessed at 12 mos. Those assigned to the care management conditions received asthma education and objective feedback on their level of asthma control. Those assigned to the MBG condition were prescribed a regimen appropriate to the severity of their asthma in accordance with standard guidelines for asthma management. Those assigned to the SDM condition participated in a process to elicit their goals for their asthma treatment and their priorities regarding their asthma medications, and then engaged in a process of shared decision making with the care manager designed to arrive at a prescribed regimen that satisfied their goals and preferences. Analysis of the data will compare the two care management approaches with usual care and with each other in terms of the primary outcomes.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Kaiser Health Care Program member for more than 1 yr.
  • Site: Portland, OR, Honolulu, HI, San Francisco, Oakland, or Richmond, CA.
  • Confirmed diagnosis of persistent asthma with currently prescribed medications; no daily or alternate daily oral corticosteroid
  • Evidence of poorly controlled asthma: score of >=1 on ATAQ asthma control questionnaire1 and either overuse of rescue medication vs. controller medications and/or recent emergency visit or hospitalization for asthma
  • COPD not the primary lung disease diagnosis
  • Regular use of Inhaled Corticosteroid (ICS) and current/ex-smokers: >= 8% increase in FEV1 post-bronchodilator; if no routine ICS use +/- smoking HX: >= 12% increase required; non-smokers using ICS regularly not required to reverse

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Sandra Wilson, Palo Alto Medical Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj