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Does Shared Decision-Making Improve Adherence in Asthma

To evaluate a model of shared decision-making for asthma treatment, appropriate to the needs of African American, Latino, Chinese, and other Asian and low income Caucasian patients to adherence to asthma controller medications in a two-year randomized clinical trial in 302 minority and low-income adults, 18-70 years of age, with suboptimally controlled, persistent asthma, paralleling a simultaneous evaluation being conducted in 311 Caucasian and Asian/Pacific Island adults, (total n=613), and to examine psychological mechanisms mediating the effects of the intervention on adherence and of adherence on asthma outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

BACKGROUND:

Asthma is a chronic inflammatory disorder of the airways. Despite major advances in understanding of its pathophysiology and management, asthma outcomes have not shown parallel improvement. Many patients with asthma are poorly controlled and have sub-optimal health status. Asthma care management by a trained non-physician health professional has developed as a means of addressing the problems of patients evidencing poor control and/or poor adherence to controller medications. Shared decision making (SDM) between clinician and patient has also been proposed as a means of getting greater patient involvement in their care, with the idea that this may improve medication adherence and outcomes. However, significant patient involvement also might result in less adequate regimens than would management based on guidelines (MBG). Even so, increased adherence to a less adequate regimen might result in better outcomes than poor adherence to an optimal regimen.

DESIGN NARRATIVE:

Better Outcomes of Asthma Treatment (BOAT) is a randomized controlled trial (a collaborative study designed to compare the effectiveness of three strategies for managing patients, 18-70 years of age, with suboptimally controlled, persistent asthma. The three treatment strategies are: usual care (UC); management by guidelines (MG); and a third, shared decision making (SDM) arm, that seeks to formally involve the patient in the therapeutic decision-making process. Under the present grant, 302 study participants were recruited from the membership of the Kaiser Permanente - Northern California Region (KPNC), San Francisco, Oakland, and Richmond medical centers. In the collaborating grant (No.HL67092-03) 311 patients were recruited from Kaiser Permanente clinical facilities in Portland, OR, and Honolulu, HI. Patients were randomized equally to the three treatment arms following baseline assessment of asthma control, medication use, lung function, and other behavioral and psychological characteristics. Their health care utilization for asthma and acquisition of asthma medications is being followed for a total of 24 months post-randomization through health system records, and they are being reassessed at 12 mos. Those assigned to the care management conditions received asthma education and objective feedback on their level of asthma control. Those assigned to the MBG condition were prescribed a regimen appropriate to the severity of their asthma in accordance with standard guidelines for asthma management. Those assigned to the SDM condition participated in a process to elicit their goals for their asthma treatment and their priorities regarding their asthma medications, and then engaged in a process of shared decision making with the care manager designed to arrive at a prescribed regimen that satisfied their goals and preferences. Analysis of the data will compare the two care management approaches with usual care and with each other in terms of the primary outcomes.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Kaiser Health Care Program member for more than 1 yr.
  • Site: Portland, OR, Honolulu, HI, San Francisco, Oakland, or Richmond, CA.
  • Confirmed diagnosis of persistent asthma with currently prescribed medications; no daily or alternate daily oral corticosteroid
  • Evidence of poorly controlled asthma: score of >=1 on ATAQ asthma control questionnaire1 and either overuse of rescue medication vs. controller medications and/or recent emergency visit or hospitalization for asthma
  • COPD not the primary lung disease diagnosis
  • Regular use of Inhaled Corticosteroid (ICS) and current/ex-smokers: >= 8% increase in FEV1 post-bronchodilator; if no routine ICS use +/- smoking HX: >= 12% increase required; non-smokers using ICS regularly not required to reverse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Sandra Wilson, Palo Alto Medical Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 294
  • R01HL069358 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie polmonari

Prove cliniche su Shared-Decision Making

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