- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00218556
Preventing Depression in Methadone Maintenance Patients Receiving Hepatitis C Treatment - 1
Preventing Depression in MMT Patients on Interferon
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to develop a CBT-D intervention tailored to meet the needs of MMT patients undergoing antiviral treatment for hepatitis C. In the first phase of this project (Year 1), we will develop and pilot the intervention with 20 patients. In the second phase of the project (Years 2 and 3), we will conduct a preliminary, randomized trial with 60 MMT patients to examine the efficacy of the CBT-D intervention relative to standard care condition (SC).
We expect that, relative to the SC condition, participants randomized to the CBT-D condition will have decreased likelihood of depression-related antiviral treatment failure, will report lower levels of depressive symptoms, will complete more IFN injections, will have lower HCV RNA levels, and will have fewer illicit drug use days. If the efficacy of this intervention can be established in this trial and in subsequent clinical trials, MMT patients who elect to undergo antiviral therapy will have a valuable adjunct or alternative to the use of antidepressants to prevent depression. If found to be efficacious, this intervention will maximize the receipt of IFN treatment by MMT patients, thereby aiding in the prevention of liver failure, hepatocellular carcinoma, and liver-related death among those with HCV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Currently undergoing HCV treatment at RIH
- Enrolled in MMT for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- Current major depressive episode
- Current suicidality
- Currently taking antidepressant medication
- Received HCV treatment in past
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Depression prevention
Cognitive behavioral treatment for depression.
|
Cognitive behavioral intervention to prevent depressive symptoms during treatment for hepatitis C
|
|
Brak interwencji: Control
Treatment as usual.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
depression-related antiviral treatment failure
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan E Ramsey, Ph.D., Rhode Island Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Zaburzenia nastroju
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zaburzenia depresyjne
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Zaburzenia depresyjne, majorze
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-16797-1
- R01-16797-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .