Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe okołooperacyjnej próby zewnątrzoponowej (POET).

24 września 2008 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Zbadanie, czy zastosowanie okołooperacyjnej blokady nerwowo-osiowej zmniejsza śmiertelność pooperacyjną i incydenty krążeniowo-oddechowe w porównaniu ze śródoperacyjnym znieczuleniem ogólnym ORAZ pooperacyjnym znieczuleniem narkotycznym IV. Jest to studium wykonalności mające na celu ustalenie, czy rekrutacja i wykonanie protokołu można przeprowadzić w odpowiednim czasie w znacznie większej próbie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Kontrola bólu pooperacyjnego

Interwencja / Leczenie

Procedura: znieczulenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
    - Vancouver General Hospital, Clinical Health Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z dużym ryzykiem powikłań krążeniowo-oddechowych po operacji.

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Łączna śmiertelność, zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie krążenia, pooperacyjne zapalenie płuc i niewydolność oddechowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
DVT, zatorowość płucna, TIA, CVA, CHF, klinicznie istotna bradykardia/niedociśnienie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

Główny śledczy: Peter Choi, MD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Choi PT, Beattie WS, Bryson GL, Paul JE, Yang H. Effects of neuraxial blockade may be difficult to study using large randomized controlled trials: the PeriOperative Epidural Trial (POET) Pilot Study. PLoS One. 2009;4(2):e4644. doi: 10.1371/journal.pone.0004644. Epub 2009 Feb 27.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)