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Studio pilota di prova epidurale perioperatoria (POET).

24 settembre 2008 aggiornato da: University of British Columbia

Indagare se l'uso del blocco neuroassiale perioperatorio riduce la mortalità postoperatoria e gli eventi cardiorespiratori rispetto all'anestesia generale intraoperatoria E all'analgesia narcotica IV postoperatoria. Questo è uno studio di fattibilità per determinare se il reclutamento e l'esecuzione del protocollo potrebbero essere effettuati in modo tempestivo in una sperimentazione molto più ampia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Controllo del dolore postoperatorio

Intervento / Trattamento

Procedura: anestesia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
    - Vancouver General Hospital, Clinical Health Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti ad alto rischio di complicanze cardio-respiratorie postoperatorie.

Criteri di esclusione:

Controindicazione all'anestesia epidurale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Mortalità combinata, IM, arresto cardiaco, polmonite postoperatoria e insufficienza respiratoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
TVP, embolia polmonare, TIA, CVA, CHF, bradicardia/ipotensione clinicamente significativa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

Investigatore principale: Peter Choi, MD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Choi PT, Beattie WS, Bryson GL, Paul JE, Yang H. Effects of neuraxial blockade may be difficult to study using large randomized controlled trials: the PeriOperative Epidural Trial (POET) Pilot Study. PLoS One. 2009;4(2):e4644. doi: 10.1371/journal.pone.0004644. Epub 2009 Feb 27.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)