- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00227864
Krótka interwencja dotycząca marihuany dla dorastających kobiet - 1
Krótka interwencja dotycząca marihuany dla dorastających kobiet
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obiecuje opracowanie krótkiej, skutecznej interwencji mającej na celu ograniczenie używania marihuany i powiązanych ryzykownych zachowań seksualnych wśród dużej populacji kobiet w późnym okresie dojrzewania, które regularnie używają marihuany. W przypadku braku interwencji kobiety te są narażone na zwiększone ryzyko zarażenia się wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Dlatego kluczowe jest opracowanie interwencji, która zmniejszy ryzyko związane z używaniem marihuany i późniejszym podejmowaniem ryzykownych zachowań seksualnych. Interwencja zastosowana w tym badaniu stanowi nowatorską adaptację interwencji, które są dobrze wspierane w podobnych populacjach. Jeśli obecna interwencja okaże się skuteczna, można ją łatwo zintegrować z różnymi ustawieniami leczenia, w szczególności z innymi ustawieniami podstawowej opieki zdrowotnej. Ponadto badanie to dostarczy cennych informacji na temat związku między używaniem marihuany a podejmowaniem ryzykownych zachowań seksualnych oraz na temat mechanizmów zmian w używaniu marihuany u kobiet w późnym okresie dojrzewania.
Porównanie(a): W tym 6-miesięcznym badaniu podłużnym uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy wyłącznie oceniającej lub grupy oceniającej plus interwencja. Osoby z grupy interwencyjnej otrzymają 2 motywacyjne sesje interwencyjne w ciągu pierwszych 3 miesięcy ich udziału w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
obecne używanie marihuany; obecnie aktywna seksualnie; w stanie ukończyć procedury studiów w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
w ciąży; uzależnienie od alkoholu; Uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle
Uczestnikom przeprowadza się oceny na początku badania, po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy dokonują oceny na początku badania, po 1, 3 i 6 miesiącach, a następnie przechodzą 2-sesyjną interwencję behawioralną na początku badania i po 1 miesiącu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Używanie marihuany
Ramy czasowe: używanie marihuany w wieku 6 miesięcy
|
używanie marihuany w wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: ryzykownych zachowań seksualnych w wieku 6 miesięcy
|
ryzykownych zachowań seksualnych w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stein MD, Caviness CM, Anderson BJ. Alcohol use potentiates marijuana problem severity in young adult women. Womens Health Issues. 2014 Jan-Feb;24(1):e77-82. doi: 10.1016/j.whi.2013.10.005.
- Caviness CM, Hagerty CE, Anderson BJ, de Dios MA, Hayaki J, Herman D, Stein MD. Self-efficacy and motivation to quit marijuana use among young women. Am J Addict. 2013 Jul-Aug;22(4):373-80. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.12030.x.
- Stein MD, Hagerty CE, Herman DS, Phipps MG, Anderson BJ. A brief marijuana intervention for non-treatment-seeking young adult women. J Subst Abuse Treat. 2011 Mar;40(2):189-98. doi: 10.1016/j.jsat.2010.11.001. Epub 2010 Dec 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-18954-1
- R01DA018954 (Grant/umowa NIH USA)
- R01-18954-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia behawioralna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy