- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00227864
Eine kurze Marihuana-Intervention für jugendliche Frauen – 1
Eine kurze Marihuana-Intervention für jugendliche Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verspricht die Entwicklung einer kurzen, wirksamen Intervention zur Reduzierung des Marihuanakonsums und des damit verbundenen sexuellen Risikoverhaltens bei der großen Population spätpubertärer Frauen, die regelmäßig Marihuana konsumieren. Ohne Intervention besteht für diese Frauen ein erhöhtes Risiko, sich mit HIV und anderen sexuell übertragbaren Infektionen zu infizieren. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, eine Intervention zu entwickeln, die ihren Marihuanakonsum und das daraus resultierende sexuelle Risikoverhalten reduziert. Die in dieser Studie eingesetzte Intervention stellt eine neuartige Adaption von Interventionen dar, die bei ähnlichen Populationen gut unterstützt werden. Wenn sich die aktuelle Intervention als wirksam erweist, kann sie problemlos in eine Vielzahl von Behandlungsumgebungen integriert werden, insbesondere in andere Einrichtungen der Primärversorgung. Darüber hinaus wird diese Studie wertvolle Informationen über den Zusammenhang zwischen Marihuanakonsum und sexuellem Risikoverhalten sowie über die Mechanismen der Veränderung des Marihuanakonsums bei Frauen im späten Teenageralter liefern.
Vergleich(e): Die Teilnehmer werden in dieser 6-monatigen Längsschnittstudie einer Nur-Bewertungsgruppe oder einer Bewertungs-plus-Interventionsgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten in den ersten drei Monaten ihrer Studienteilnahme zwei motivierende Interventionssitzungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
aktueller Marihuanakonsum; derzeit sexuell aktiv; in der Lage, die Studienabläufe in englischer Sprache zu absolvieren
Ausschlusskriterien:
schwanger; Alkoholabhängigkeit; Drogenabhängigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt
Den Teilnehmern werden zu Studienbeginn sowie nach 1, 3 und 6 Monaten Untersuchungen durchgeführt
|
|
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer absolvieren die Beurteilungen zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten und erhalten eine Verhaltensintervention in zwei Sitzungen zu Studienbeginn und einmonatige Studientermine.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Marijuna-Konsum
Zeitfenster: Marihuanakonsum im Alter von 6 Monaten
|
Marihuanakonsum im Alter von 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sexuelles Risikoverhalten
Zeitfenster: Sex-Risikoverhalten nach 6 Monaten
|
Sex-Risikoverhalten nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stein MD, Caviness CM, Anderson BJ. Alcohol use potentiates marijuana problem severity in young adult women. Womens Health Issues. 2014 Jan-Feb;24(1):e77-82. doi: 10.1016/j.whi.2013.10.005.
- Caviness CM, Hagerty CE, Anderson BJ, de Dios MA, Hayaki J, Herman D, Stein MD. Self-efficacy and motivation to quit marijuana use among young women. Am J Addict. 2013 Jul-Aug;22(4):373-80. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.12030.x.
- Stein MD, Hagerty CE, Herman DS, Phipps MG, Anderson BJ. A brief marijuana intervention for non-treatment-seeking young adult women. J Subst Abuse Treat. 2011 Mar;40(2):189-98. doi: 10.1016/j.jsat.2010.11.001. Epub 2010 Dec 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-18954-1
- R01DA018954 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01-18954-1
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