- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00292357
Local Application of Autologous Bone Marrow Cells for Treatment of Chronic Diabetic Ulcers
15 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Heidelberg University
Bone marrow cells were previously shown to enhance wound healing in experimental diabetes.
In this pilot study, patients with chronic diabetic ulcers not healing under conventional therapy, will be treated with local application of autologous bone marrow cells.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Medizinische Klinik 1, Universitätsklinikum Heidelberg
-
Kontakt:
- Per M Humpert, MD
- Numer telefonu: 8787 +49 6221 56
- E-mail: per.humpert@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diabetes mellitus
- chronic non-healing foot ulcers (>4weeks)
Exclusion Criteria:
- Charcot foot
- Non-diabetic ulcers
- Ulcers healing under conventional therapy
- Sepsis
- Hematologic disorders
- Pregnancy
- Acute inflammatory disorders
- Chemotherapy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Safety and Feasibility
|
|
Healing velocity
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Nawroth, MD, University of Heidelberg, Dept. Medicine 1, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HD-Med1-01/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .