Local Application of Autologous Bone Marrow Cells for Treatment of Chronic Diabetic Ulcers
2010. január 15. frissítette: Heidelberg University
Bone marrow cells were previously shown to enhance wound healing in experimental diabetes.
In this pilot study, patients with chronic diabetic ulcers not healing under conventional therapy, will be treated with local application of autologous bone marrow cells.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Per Humpert, MD
- Telefonszám: 8787 +49 6221 56
- E-mail: per.humpert@med.uni-heidelberg.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Toborzás
- Medizinische Klinik 1, Universitätsklinikum Heidelberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Per M Humpert, MD
- Telefonszám: 8787 +49 6221 56
- E-mail: per.humpert@med.uni-heidelberg.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diabetes mellitus
- chronic non-healing foot ulcers (>4weeks)
Exclusion Criteria:
- Charcot foot
- Non-diabetic ulcers
- Ulcers healing under conventional therapy
- Sepsis
- Hematologic disorders
- Pregnancy
- Acute inflammatory disorders
- Chemotherapy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Safety and Feasibility
|
|
Healing velocity
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Nawroth, MD, University of Heidelberg, Dept. Medicine 1, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2006. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2007. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD-Med1-01/06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .