Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Treatment of Childhood Obesity in Primary Care

30 września 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
This project will apply the concepts from the Chronic Care Model to the problem of pediatric obesity and proposes: 1) to assess the effectiveness of teaching primary care providers (in diverse practice settings) to use specific communication strategies with parents of overweight and obese children to help them take steps with their child toward healthy behavior change; 2) to offer core components of an efficacious evidence-based pediatric obesity treatment within the pediatric primary care setting to determine if participating children will achieve clinically meaningful weight loss (assessed as weight and BMI percentile changes at the end of treatment and at a six month follow-up); and 3) to assess the ability of trained, behavioral psychologists to offer the treatment so that desired child outcomes are achieved. The primary project outcomes will include: 1) increase in self-reported physician confidence in use of counseling skills related to pediatric overweight; and 2) change in child's diet, physical activity, weight and BMI percentile at the end of treatment and at 6-month follow-up.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Overweight in children, adolescents and adults has increased dramatically during the last two decades in developed and developing nations, leading to a global epidemic. Current trends in childhood overweight are a function of both poor nutrition and an increase in sedentary activities.

Pediatric health care providers are ideally situated to address this problem, especially since children are seen frequently for preventive care during the early years when intervention may be more likely to yield long-term change. However, most pediatric providers do not have the needed training to manage obesity effectively. This project will use the chronic care model to foster the effectiveness of an office-based intervention aimed at altering dietary intake and physical activity for children whose BMI reflects overweight and their parents. With the support of the health care system (through new reimbursement strategies), office redesign (assignment of tasks to the health assistant, physician and behavioral interventionist), self-management techniques (patient training) and enhanced community resources, a successful program for improved nutrition and physical activity will be built.

Specific Aim 1 of this study is to increase physician use of counseling techniques that are effective in promoting positive behavior change regarding nutrition and physical activity in the pediatric primary care setting. This aim will be accomplished by offering a training intervention for primary care pediatricians and health assistants. The intervention will:

  1. Increase physician recognition of risk factors for overweight.
  2. Teach physicians to use brief motivational strategies with parents and children that will assist them in taking steps toward healthier behavior as it relates to nutrition and physical activities, including but not limited to enrolling in a group behavioral treatment program.

Specific Aim 2 is to assess the effectiveness of implementing a pediatric primary care office-based nutrition/physical activity behavioral intervention for overweight and obese children and their parents.

In specific aim 2 we will employ trained behavioral interventionists to offer a family-based behavioral intervention targeting healthy eating and decreased sedentary behavior/increased physical activity to overweight/obese children ages 9-12 and their parents; and to evaluate parent and child adherence to attendance and behavioral intervention factors. Self-monitoring reports of the child's behavioral changes (e.g., decrease in number of "red foods"[foods high in calories and fat] consumed weekly and decreased time spent each week watching TV, using the computer, and playing video games) will be described, as will any changes in BMI.

Experienced behavioral interventionists will be trained in behavioral theory principles fundamental to the intervention that involve helping children and their parents to change behavior and maintain the changes by Dr. Ewing (Co-Investigator). Dr Ewing, who has completed Human Subjects and HIPAA training at the University of Pittsburgh will come to Madison, Wisconsin to do a training session for the behavioral interventionists and study coordinator. In addition, she will provide instruction in principles of weight management, the role of healthy eating and physical activity in maintaining a healthy weight, and the empirical support for the intervention that will be offered. Finally, the interventionists will receive training to conduct each of the individual sessions.

The American Academy of Pediatrics (AAP) recommends that overweight children be screened for fasting blood glucose, fasting blood insulin, and serum lipids. Pre and post lab values that are available for participating children will be recorded.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53704
        • UW East Pediatric Clinic
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University Station Pediatrics
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53713
        • UW Pediatrics-Park St.
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53717
        • UW West Towne Pediatrics
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53704
        • Group Health East Pediatrics
      • Sun Prairie, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53590
        • Dean Pediatric Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • >95% BMI
  • developmentally normal
  • referred by primary care provider

Exclusion Criteria:

  • currently involved in an organized weight control program
  • Preexisting high blood pressure
  • Preexisting high lipids
  • Preexisting diabetes due to obesity

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Identifying and referring children with BMI >93%.
Group meetings and individual family meetings based on behavior modification for healthy lifestyle changes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proportion of primary care physicians who discuss the child's BMI with parents
Ramy czasowe: 6/2007 - ongoing
6/2007 - ongoing

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Basic descriptive data analysis
Ramy czasowe: two years
two years
Statistical testing of the primary hypothesis of each aim
Ramy czasowe: two years
two years
Statistical modeling to better understand the relationship between the outcome of interest and the intervention
Ramy czasowe: two years
two years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen R. Wald, M.D., University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-2006-1018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj