- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00431600
The Validity of Retinal Blood Flow Measurements During Hyperoxia in Humans Using Fourier Domain Color Doppler Optical Coherence Tomography (CDOCT)
The Validity of Retinal Blood Flow Measurements During Hyperoxia in Humans Using Fourier Domain CDOCT
Noninvasive monitoring of blood flow in retinal circulation may elucidate the progression and treatment of ocular disorders, including diabetic retinopathy, age-related macular degeneration and glaucoma.
Laser Doppler velocimetry (LDV), a noninvasive optical method combined with vessel size determination has been used extensively as a valuable research tool to examine blood flow dynamics in the human retina. However, no information on the velocity profile within the vessel is available. Ophthalmic color Doppler optical coherence tomography (CDOCT) provides laser Doppler information in addition to conventional optical coherence tomography, allowing the observation of blood flow dynamics simultaneously to imaging retinal structure.
We have recently demonstrated the feasibility of Fourier domain CDOCT to assess velocity profiles in human retinal vessels in vivo.
In the present study the validity of Fourier domain CDOCT for retinal blood flow measurements will be tested at baseline and during hyperoxia-induced vasoconstriction in humans by comparison with retinal blood flow measurements using a commercially available LDV system and the Zeiss retinal vessel analyzer (RVA)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Men aged between 19 and 35 years, nonsmokers
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal ophthalmic findings, ametropia < 3 dpt
Exclusion Criteria:
- Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- History or presence of gastrointestinal, liver or kidney disease, or other conditions known to interfere with distribution, metabolism or excretion of study drugs
- Blood donation during the previous 3 weeks
- Ametropia equal or over 3 dpt
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
12 healthy male subjects
|
100% Oxygen- breathing over 30 minutes
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retinal blood flow (LDV, RVA)
Ramy czasowe: 15 minutes
|
15 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retinal venous diameters (Zeiss retinal vessel analyzer)
Ramy czasowe: 5 minutes
|
5 minutes
|
|
Retinal blood velocity (laser Doppler velocimetry)
Ramy czasowe: 10 minutes
|
10 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerhard Garhoefer, MD, Department of Clinical Pharmacology Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-121103
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .