- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00431600
The Validity of Retinal Blood Flow Measurements During Hyperoxia in Humans Using Fourier Domain Color Doppler Optical Coherence Tomography (CDOCT)
The Validity of Retinal Blood Flow Measurements During Hyperoxia in Humans Using Fourier Domain CDOCT
Noninvasive monitoring of blood flow in retinal circulation may elucidate the progression and treatment of ocular disorders, including diabetic retinopathy, age-related macular degeneration and glaucoma.
Laser Doppler velocimetry (LDV), a noninvasive optical method combined with vessel size determination has been used extensively as a valuable research tool to examine blood flow dynamics in the human retina. However, no information on the velocity profile within the vessel is available. Ophthalmic color Doppler optical coherence tomography (CDOCT) provides laser Doppler information in addition to conventional optical coherence tomography, allowing the observation of blood flow dynamics simultaneously to imaging retinal structure.
We have recently demonstrated the feasibility of Fourier domain CDOCT to assess velocity profiles in human retinal vessels in vivo.
In the present study the validity of Fourier domain CDOCT for retinal blood flow measurements will be tested at baseline and during hyperoxia-induced vasoconstriction in humans by comparison with retinal blood flow measurements using a commercially available LDV system and the Zeiss retinal vessel analyzer (RVA)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men aged between 19 and 35 years, nonsmokers
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal ophthalmic findings, ametropia < 3 dpt
Exclusion Criteria:
- Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- History or presence of gastrointestinal, liver or kidney disease, or other conditions known to interfere with distribution, metabolism or excretion of study drugs
- Blood donation during the previous 3 weeks
- Ametropia equal or over 3 dpt
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
12 healthy male subjects
|
100% Oxygen- breathing over 30 minutes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Retinal blood flow (LDV, RVA)
Prazo: 15 minutes
|
15 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Retinal venous diameters (Zeiss retinal vessel analyzer)
Prazo: 5 minutes
|
5 minutes
|
Retinal blood velocity (laser Doppler velocimetry)
Prazo: 10 minutes
|
10 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Garhoefer, MD, Department of Clinical Pharmacology Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-121103
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