- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00501579
Badanie Difluprednate w leczeniu zapalenia błony naczyniowej oka
27 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Sirion Therapeutics, Inc.
Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności difluprednatu w porównaniu z octanem prednizolonu w leczeniu endogennego zapalenia przedniego odcinka błony naczyniowej oka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
- John-Kenyon American Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie endogennego zapalenia przedniego odcinka błony naczyniowej oka w co najmniej 1 oku
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zapalenia środkowego odcinka błony naczyniowej oka, tylnego zapalenia błony naczyniowej oka lub panveitis
- Otarcie rogówki
- Każda potwierdzona lub podejrzewana aktywna wirusowa, bakteryjna lub grzybicza choroba rogówki i spojówki
- Alergia na podobne leki, takie jak inne kortykosteroidy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Roger Vogel, MD, Sirion Therapeutics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Choroby błony naczyniowej oka
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Prednizolon
- Octan metyloprednizolonu
- Metyloprednizolon
- Hemibursztynian metyloprednizolonu
- Octan prednizolonu
- Hemibursztynian prednizolonu
- Fosforan prednizolonu
- Difluprednat
Inne numery identyfikacyjne badania
- ST-601A-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie błony naczyniowej oka
-
University of NebraskaWycofaneJaskra | UVeitisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Difluprednat
-
Sirion Therapeutics, Inc.Zakończony
-
Sirion Therapeutics, Inc.Zakończony
-
Sirion Therapeutics, Inc.ZakończonyZapalenie błony naczyniowej oka | Zapalenie błony naczyniowej oka
-
Sirion Therapeutics, Inc.ZakończonyZapalenie błony naczyniowej oka | Zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka
-
Sirion Therapeutics, Inc.Zakończony
-
Sirion Therapeutics, Inc.ZakończonyZapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyZapalenie błony naczyniowej oka, przednieEgipt
-
Alcon ResearchZakończonyZespół suchego okaStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończonyEndogenne zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej okaStany Zjednoczone
-
Laboratorios PoenZakończony