- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00501579
Studie av difluprednat i behandling av uveitt
27. august 2008 oppdatert av: Sirion Therapeutics, Inc.
Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten og effekten av difluprednat sammenlignet med prednisolonacetat ved behandling av endogen fremre uveitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
- John-Kenyon American Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av endogen fremre uveitt i minst 1 øye
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av intermediær uveitt, posterior uveitt eller panuveitt
- Korneal slitasje
- Enhver bekreftet eller mistenkt aktiv viral, bakteriell eller sopp keratokonjunktival sykdom
- Allergi mot lignende legemidler, som andre kortikosteroider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Roger Vogel, MD, Sirion Therapeutics
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
7. desember 2022
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2007
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. august 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2008
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Øyesykdommer
- Uveal sykdommer
- Uveitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Nevrobeskyttende midler
- Beskyttende agenter
- Prednisolon
- Metylprednisolonacetat
- Metylprednisolon
- Metylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolon hemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- Difluprednat
Andre studie-ID-numre
- ST-601A-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Uveitt
-
Fayoum UniversityFullførtAnterior Chamber Granulomatous UveitisEgypt
Kliniske studier på Difluprednat
-
Alcon ResearchFullførtTørr øyesykdomForente stater
-
Sirion Therapeutics, Inc.FullførtPanuveitt | Fremre uveitt
-
Sirion Therapeutics, Inc.Fullført
-
Sirion Therapeutics, Inc.Fullført
-
Sirion Therapeutics, Inc.Fullført
-
Sirion Therapeutics, Inc.FullførtPanuveitt | Uveitt
-
Sirion Therapeutics, Inc.Fullført
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Fullført
-
Sirion Therapeutics, Inc.FullførtBetennelseForente stater
-
Sirion Therapeutics, Inc.FullførtBetennelseForente stater