Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cancer Genetics CD-ROM for Hispanics

8 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Interactive CD-ROM on Cancer Genetics for Hispanics

This project will build upon prior, successful research on the effectiveness of an interactive computer disk with readable only memory (CD-ROM) for educating women about breast cancer and genetic risk. Prior studies found that an interactive CD-ROM for educating women about breast cancer risk and genetic testing was effective. The program was well received by lay persons and professionals. In a randomized controlled trial conducted at multiple sites, the CD-ROM intervention was highly effective in increasing knowledge, especially among women at low risk of carrying a breast cancer susceptibility gene 1/2 (BRCA1/2) mutation.

Researchers now propose to expand the use of the interactive CD-ROM in two innovative ways. The overall goal of this proposal is to evaluate the program as a first-line educational approach for Hispanic women on the Texas-Mexico border, where educational resources about cancer genetics are limited. First, researchers will modify and adapt the program for a primarily Hispanic population, in order to make it culturally and linguistically appropriate to the needs of that audience.

Second, researchers will evaluate the program as a first-line educational method among women with a personal or family history of breast cancer. Researchers will compare the effectiveness of the CD-ROM when implemented with and without the guidance of a trained promotora, and in comparison with standard educational materials (usual care condition).

The specific aims of this study include:

Aim 1: To modify the interactive CD-ROM to: a) make it culturally and linguistically appropriate for Hispanic women residing along the Texas-Mexico border; b) reflect current knowledge about breast cancer genetics; c) add a module to help women prepare to discuss their family history and cancer risk with a health care provider (n=50 participants).

Aim 2: To conduct a randomized, controlled evaluation that compares the efficacy of the modified CD-ROM when used alone vs. when used with a promotora-assisted approach vs. standard written materials (n=414 participants).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study will test ways to help improve Hispanic women's knowledge and understanding about breast cancer risk and genetic testing for inherited cancer risk. These methods include providing printed educational materials, using an educational computer program, and using the computer program with the assistance of a lay health worker (a promotora).

If you agree to take part in this study, you will complete a questionnaire that will ask about your personal health as well as your knowledge and attitudes toward cancer and genetic testing. After the questionnaire is completed, you will be randomly assigned (as in the roll of dice) to 1 of 3 study groups. One group will be asked to read educational materials. Another group will use an educational computer program to learn about breast cancer risk and genetic testing without guidance. Another group will use the computer program with the guidance of a promotora.

Each of the 3 study groups should take between 30 and 60 minutes to complete.

Immediately after participating in your assigned group, you will be asked to complete another questionnaire that will ask about your knowledge and attitudes toward cancer and genetic testing. You will also be contacted later by telephone to complete similar questionnaires at about 1 month and 6 months after your study visit. Some women will be asked to complete an additional questionnaire by telephone 1 week after reading the educational materials or the computer program, and researchers will ask for permission to audiotape this interview. It will take about 20 minutes to complete each of the questionnaires used in this study.

This is an investigational study. Up to 414 women will take part in this study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • The Cancer and Chronic Disease Consortium (CCDC) of El Paso
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Residing in the El Paso metropolitan area and self-identifying as Hispanic
  • Being 18 years of age or older
  • Women who have a personal history of breast cancer or have a first-degree relative with breast cancer OR lay health workers (male or female)
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Having a primary language other than English or Spanish

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group 1: Written Materials
One group asked to read educational materials.
Behawioralne: Focus Group
Focus group discussion lasting about 60 to 90 minutes.
Inny: Written Materials
Printed materials will be given. The CD-ROM will be offered at the end of the study.
Behawioralne: Questionnaires
Occasional questionnaire, written or verbal phone survey, about knowledge and attitudes toward cancer and genetic testing.
Inne nazwy:
  • Ankieta
Eksperymentalny: Group 2: Computer Program Only
Group 2 use an educational computer program to learn about breast cancer risk and genetic testing without guidance.
Behawioralne: Focus Group
Focus group discussion lasting about 60 to 90 minutes.
Behawioralne: Questionnaires
Occasional questionnaire, written or verbal phone survey, about knowledge and attitudes toward cancer and genetic testing.
Inne nazwy:
  • Ankieta
Behawioralne: Computer Program

Participants will be given a program to learn about breast cancer risk and genetic testing.

Arm 3 Only = Participants will use the program with the assistance of a promotora (female "promoter," community health worker, sometimes known as a lay health advisor).
Eksperymentalny: Group 3: Computer Program + Promotora
Group 3 use the computer program with the guidance of a promotora.
Behawioralne: Focus Group
Focus group discussion lasting about 60 to 90 minutes.
Behawioralne: Questionnaires
Occasional questionnaire, written or verbal phone survey, about knowledge and attitudes toward cancer and genetic testing.
Inne nazwy:
  • Ankieta
Behawioralne: Computer Program

Participants will be given a program to learn about breast cancer risk and genetic testing.

Arm 3 Only = Participants will use the program with the assistance of a promotora (female "promoter," community health worker, sometimes known as a lay health advisor).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Data analysis of structured questionnaires
Ramy czasowe: 3 Years
3 Years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Comparison of 3 Intervention Groups by Continuous Outcomes (knowledge, risk assessment, decisional conflict and quality of life)
Ramy czasowe: 3 Years
3 Years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-0339

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Focus Group

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj