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Cancer Genetics CD-ROM for Hispanics

8 aprile 2013 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Interactive CD-ROM on Cancer Genetics for Hispanics

This project will build upon prior, successful research on the effectiveness of an interactive computer disk with readable only memory (CD-ROM) for educating women about breast cancer and genetic risk. Prior studies found that an interactive CD-ROM for educating women about breast cancer risk and genetic testing was effective. The program was well received by lay persons and professionals. In a randomized controlled trial conducted at multiple sites, the CD-ROM intervention was highly effective in increasing knowledge, especially among women at low risk of carrying a breast cancer susceptibility gene 1/2 (BRCA1/2) mutation.

Researchers now propose to expand the use of the interactive CD-ROM in two innovative ways. The overall goal of this proposal is to evaluate the program as a first-line educational approach for Hispanic women on the Texas-Mexico border, where educational resources about cancer genetics are limited. First, researchers will modify and adapt the program for a primarily Hispanic population, in order to make it culturally and linguistically appropriate to the needs of that audience.

Second, researchers will evaluate the program as a first-line educational method among women with a personal or family history of breast cancer. Researchers will compare the effectiveness of the CD-ROM when implemented with and without the guidance of a trained promotora, and in comparison with standard educational materials (usual care condition).

The specific aims of this study include:

Aim 1: To modify the interactive CD-ROM to: a) make it culturally and linguistically appropriate for Hispanic women residing along the Texas-Mexico border; b) reflect current knowledge about breast cancer genetics; c) add a module to help women prepare to discuss their family history and cancer risk with a health care provider (n=50 participants).

Aim 2: To conduct a randomized, controlled evaluation that compares the efficacy of the modified CD-ROM when used alone vs. when used with a promotora-assisted approach vs. standard written materials (n=414 participants).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study will test ways to help improve Hispanic women's knowledge and understanding about breast cancer risk and genetic testing for inherited cancer risk. These methods include providing printed educational materials, using an educational computer program, and using the computer program with the assistance of a lay health worker (a promotora).

If you agree to take part in this study, you will complete a questionnaire that will ask about your personal health as well as your knowledge and attitudes toward cancer and genetic testing. After the questionnaire is completed, you will be randomly assigned (as in the roll of dice) to 1 of 3 study groups. One group will be asked to read educational materials. Another group will use an educational computer program to learn about breast cancer risk and genetic testing without guidance. Another group will use the computer program with the guidance of a promotora.

Each of the 3 study groups should take between 30 and 60 minutes to complete.

Immediately after participating in your assigned group, you will be asked to complete another questionnaire that will ask about your knowledge and attitudes toward cancer and genetic testing. You will also be contacted later by telephone to complete similar questionnaires at about 1 month and 6 months after your study visit. Some women will be asked to complete an additional questionnaire by telephone 1 week after reading the educational materials or the computer program, and researchers will ask for permission to audiotape this interview. It will take about 20 minutes to complete each of the questionnaires used in this study.

This is an investigational study. Up to 414 women will take part in this study.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • The Cancer and Chronic Disease Consortium (CCDC) of El Paso
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Residing in the El Paso metropolitan area and self-identifying as Hispanic
  • Being 18 years of age or older
  • Women who have a personal history of breast cancer or have a first-degree relative with breast cancer OR lay health workers (male or female)
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Having a primary language other than English or Spanish

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group 1: Written Materials
One group asked to read educational materials.
Comportamentale: Focus Group
Focus group discussion lasting about 60 to 90 minutes.
Altro: Written Materials
Printed materials will be given. The CD-ROM will be offered at the end of the study.
Comportamentale: Questionnaires
Occasional questionnaire, written or verbal phone survey, about knowledge and attitudes toward cancer and genetic testing.
Altri nomi:
  • Indagine
Sperimentale: Group 2: Computer Program Only
Group 2 use an educational computer program to learn about breast cancer risk and genetic testing without guidance.
Comportamentale: Focus Group
Focus group discussion lasting about 60 to 90 minutes.
Comportamentale: Questionnaires
Occasional questionnaire, written or verbal phone survey, about knowledge and attitudes toward cancer and genetic testing.
Altri nomi:
  • Indagine
Comportamentale: Computer Program

Participants will be given a program to learn about breast cancer risk and genetic testing.

Arm 3 Only = Participants will use the program with the assistance of a promotora (female "promoter," community health worker, sometimes known as a lay health advisor).
Sperimentale: Group 3: Computer Program + Promotora
Group 3 use the computer program with the guidance of a promotora.
Comportamentale: Focus Group
Focus group discussion lasting about 60 to 90 minutes.
Comportamentale: Questionnaires
Occasional questionnaire, written or verbal phone survey, about knowledge and attitudes toward cancer and genetic testing.
Altri nomi:
  • Indagine
Comportamentale: Computer Program

Participants will be given a program to learn about breast cancer risk and genetic testing.

Arm 3 Only = Participants will use the program with the assistance of a promotora (female "promoter," community health worker, sometimes known as a lay health advisor).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Data analysis of structured questionnaires
Lasso di tempo: 3 Years
3 Years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comparison of 3 Intervention Groups by Continuous Outcomes (knowledge, risk assessment, decisional conflict and quality of life)
Lasso di tempo: 3 Years
3 Years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

6 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-0339

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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