Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia wielosystemowa (MST) otyłości u młodzieży afroamerykańskiej

29 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Wayne State University

Adaptacja terapii wielosystemowej w celu poprawy wyborów żywieniowych i wyników zdrowotnych u otyłej młodzieży afroamerykańskiej

Pomimo dramatycznego wzrostu otyłości i cukrzycy typu II u nastolatków, udokumentowane skuteczne metody leczenia otyłości i wynikająca z tego profilaktyka cukrzycy typu II są rzadkością. Modyfikacja wyborów żywieniowych i aktywności jest podstawą leczenia otyłości; jednak nastolatkom może być trudno przestrzegać zalecanej diety i programów ćwiczeń. W tym badaniu wykorzystano terapię domową, Multisystemic Therapy (MST), aby ukierunkować zmiany w kontekście indywidualnym, rodzinnym i środowiskowym. Uczestnikami jest 49 otyłych (BMI > 95 percentyl) afroamerykańskich nastolatków (w wieku 12-17 lat). 24 zostało losowo przydzielonych do interwencji MST, a 25 zostało umieszczonych w Shapedown, rodzinnym programie grupowym. Rodziny rekrutowano z jedynego centrum medycznego powiązanego z uniwersytetem w Detroit w stanie Michigan. Młodzież w Michigan ma wyższy wskaźnik otyłości, nadwagi, nadciśnienia i podwyższonego poziomu cholesterolu w porównaniu ze średnią krajową, a Detroit ma najwyższy odsetek Afroamerykanów ze wszystkich głównych miast w USA. Rodziny dokonują pomiarów na początku leczenia, na końcu leczenia i rok po przyjęciu. Oczekujemy, że młodzież z grupy MST wykaże większą utratę wagi i większą poprawę w diecie (np. Oczekuje się, że te zmiany w wyborze żywności, poziomach aktywności i wadze utrzymają się po zakończeniu leczenia. Ta interwencja ma na celu zapewnienie natychmiastowej pomocy wrażliwej populacji nieproporcjonalnie dotkniętej otyłością i jej długotrwałymi powikłaniami zdrowotnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo wzrostu otyłości wśród dzieci, kontrolowane badania interwencyjne wśród nastolatków są rzadkie i nie odnoszą się do istotnych czynników społeczno-ekologicznych, szczególnie u młodzieży z mniejszości. Modyfikacja wyborów żywieniowych i aktywności jest podstawą leczenia otyłości; jednak przestrzeganie tych zaleceń jest główną barierą. Dostosowaliśmy domową terapię wielosystemową (MST), aby skutecznie poprawić wyniki u nastolatków z cukrzycą w miastach. Celem niniejszego badania jest dostosowanie MST w celu poprawy przestrzegania zalecanych wyborów żywieniowych i aktywności oraz zmniejszenia BMI u otyłych (BMI> 95 percentyl) afroamerykańskich nastolatków (w wieku 12-17 lat). Dodatkowe cele to ustalenie, czy MST zmienia zmienne indywidualne, rodzinne i środowiskowe związane ze złymi wyborami żywieniowymi (np. monitorowanie rodziców). Rodziny są rekrutowane z jedynego centrum medycznego powiązanego z uniwersytetem w Detroit w stanie Michigan. Młodzież w stanie Michigan ma wyższe wskaźniki otyłości, nadwagi, nadciśnienia i podwyższonego poziomu cholesterolu w porównaniu ze średnią krajową. Detroit ma najwyższy odsetek Afroamerykanów ze wszystkich większych miast w USA. Projekt jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z udziałem 49 otyłych nastolatków Afroamerykanów, z których 24 otrzymuje MST, a 25 z nich otrzymuje Shapedown, rodzinną behawioralną interwencję grupową. Rodziny wypełniają zbiór danych wyjściowych, 7-miesięczny post-test zbiegający się z zakończeniem leczenia i 12-miesięczny post-test. Głównym celem tego projektu jest: Pomimo wzrostu otyłości wśród dzieci, kontrolowane badania interwencyjne wśród nastolatków są rzadkie i nie odnoszą się do istotnych czynników społeczno-ekologicznych, szczególnie w przypadku młodzieży z mniejszości. Modyfikacja wyborów żywieniowych i aktywności jest podstawą leczenia otyłości; jednak przestrzeganie tych zaleceń jest główną barierą. Dostosowaliśmy domową terapię wielosystemową (MST), aby skutecznie poprawić wyniki u nastolatków z cukrzycą w miastach. Celem niniejszego badania jest dostosowanie MST w celu poprawy przestrzegania zalecanych wyborów żywieniowych i aktywności oraz zmniejszenia BMI u otyłych (BMI> 95 percentyl) afroamerykańskich nastolatków (w wieku 12-16 lat). Dodatkowym celem jest ustalenie, czy MST zmienia zmienne indywidualne, rodzinne i środowiskowe związane ze złymi wyborami żywieniowymi. Rodziny będą rekrutowane z jedynego centrum medycznego powiązanego z uniwersytetem w Detroit w stanie Michigan. Młodzież w stanie Michigan ma wyższe wskaźniki otyłości, nadwagi, nadciśnienia i podwyższonego poziomu cholesterolu w porównaniu ze średnią krajową. Detroit ma najwyższy odsetek Afroamerykanów ze wszystkich większych miast w USA. Projekt jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z udziałem 49 otyłych nastolatków Afroamerykanów, z których 24 otrzymuje MST, a 25 z nich otrzymuje rodzinną behawioralną interwencję grupową. Rodziny wypełniają zbiór danych wyjściowych, 7-miesięczny post-test zbiegający się z zakończeniem leczenia i 12-miesięczny post-test. Jeśli się powiedzie, interwencja ta zapewni natychmiastową pomoc wrażliwej populacji, która jest nieproporcjonalnie dotknięta otyłością i jej długotrwałymi powikłaniami zdrowotnymi. Projekt zapewni również podstawy do szerszego badania klinicznego, a także przyszłych badań interdyscyplinarnych łączących interwencje behawioralne i medyczne. Jeśli się powiedzie, interwencja ta zapewni natychmiastową pomoc wrażliwej populacji, która jest nieproporcjonalnie dotknięta otyłością i jej długotrwałymi powikłaniami zdrowotnymi. Projekt zapewni również podstawy do szerszego badania klinicznego, a także przyszłych badań interdyscyplinarnych łączących interwencje behawioralne i medyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48335
        • Wayne State University, Pediatric Prevention Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłość pierwotna wskazana przez percentyl BMI >=95 na podstawie aktualnego wzrostu i masy ciała przy użyciu norm dotyczących wieku i płci z Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom
  • Samoidentyfikujący się jako Afroamerykanin
  • W wieku od 12 lat, 0 miesięcy do 17 lat, 11 miesięcy i
  • Zamieszkanie w środowisku domowym z opiekunem, który wyraził chęć udziału w leczeniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie umysłowe lub psychoza; I
  • Choroby współistniejące wymagające leczenia, w tym cukrzyca i nadciśnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Terapia wielosystemowa (MST)
MST to intensywna, skoncentrowana na rodzinie, oparta na społeczności terapia, pierwotnie zaprojektowana do stosowania u nastolatków z poważnymi problemami ze zdrowiem psychicznym. W tym badaniu interwencje MST mają na celu zwiększenie przestrzegania przez nastolatków i członków rodziny zaleceń dotyczących diety i ćwiczeń oraz zwalczanie barier w systemie rodzinnym i szerszych systemach społecznych, w których osadzona jest rodzina (rówieśnicy, szkoły, opieka zdrowotna). Zmniejszenie spożycia kalorii zgodnie z zalecanymi docelowymi wartościami spożycia, zwiększenie codziennej aktywności fizycznej i zmniejszenie aktywności siedzącej to leczenie, na którym koncentruje się w zależności od tego, czy nastolatek ma trudności z tym aspektem kontrolowania masy ciała, czy nie.
Aktywny komparator: 2
Kształtowanie
Shapedown to kliniczna interwencja odchudzająca u nastolatków. Shapedown wykorzystuje techniki psychoedukacyjne, behawioralne i terapii rodzinnej w 10-tygodniowej interwencji grupowej. Aby dopasować długość interwencji MST (6 miesięcy), dodawane są trzy sesje kontrolne w odstępach miesięcznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
waga (funty, BMI)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 7 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
wartość wyjściowa, 7 miesięcy po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wybór jedzenia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 7 miesięcy (po leczeniu), 12 miesięcy po leczeniu
wartość wyjściowa, 7 miesięcy (po leczeniu), 12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7-05-HFC-24

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia wielosystemowa (MST)

3
Subskrybuj