Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia multisistémica (MST) para la obesidad en jóvenes afroamericanos

29 de enero de 2008 actualizado por: Wayne State University

Adaptación de la terapia multisistémica para mejorar la elección de alimentos y los resultados de salud en jóvenes afroamericanos obesos

A pesar del dramático aumento de la obesidad y la diabetes tipo II en adolescentes, los tratamientos efectivos documentados para la obesidad y la consiguiente prevención de la diabetes tipo II son escasos. La modificación de las elecciones de alimentos y actividades es la base del tratamiento de la obesidad; sin embargo, a los adolescentes les puede resultar difícil seguir la dieta y los programas de ejercicio recomendados. Este estudio utiliza un tratamiento basado en el hogar, la Terapia Multisistémica (MST), para enfocar el cambio dentro de los contextos individuales, familiares y ambientales. Los participantes son 49 adolescentes afroamericanos (de 12 a 17 años) obesos (IMC > percentil 95). 24 fueron asignados al azar para recibir la intervención MST y 25 fueron colocados en Shapedown, un programa de grupo familiar. Las familias fueron reclutadas del único centro médico afiliado a una universidad en Detroit, Michigan. Los jóvenes de Michigan tienen tasas más altas de obesidad, sobrepeso, hipertensión y colesterol elevado en comparación con el promedio nacional, y Detroit tiene el porcentaje más alto de afroamericanos de cualquier ciudad importante de los EE. UU. Las familias completan las mediciones al inicio del tratamiento, al final del tratamiento y un año después de la inscripción. Esperamos encontrar que los jóvenes en el grupo MST muestren una mayor pérdida de peso y mayores mejoras en la dieta (por ejemplo, consumo de calorías y comportamientos de ejercicio) que los jóvenes en Shapedown. Se espera que estos cambios en la elección de alimentos, los niveles de actividad y el peso se mantengan después del final del tratamiento. Esta intervención tiene como objetivo brindar asistencia inmediata a una población vulnerable afectada de manera desproporcionada por la obesidad y sus complicaciones de salud a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A pesar del aumento de la obesidad pediátrica, los ensayos de intervención controlados entre adolescentes son raros y no abordan factores socioecológicos vitales, particularmente en jóvenes de minorías. La modificación de las elecciones de alimentos y actividades es la base del tratamiento de la obesidad; sin embargo, el cumplimiento de estas recomendaciones es una barrera importante. Hemos adaptado la terapia multisistémica (MST) basada en el hogar para mejorar con éxito los resultados en adolescentes urbanos con diabetes. El objetivo del presente estudio es adaptar la MST para mejorar la adherencia a las opciones de alimentos y actividades recomendadas y reducir el IMC en adolescentes afroamericanos obesos (IMC> percentil 95) (de 12 a 17 años). Los objetivos adicionales son determinar si MST cambia las variables individuales, familiares y ambientales relacionadas con las malas elecciones de alimentos (por ejemplo, el control de los padres). Las familias se reclutan en el único centro médico afiliado a una universidad en Detroit, Michigan. Los jóvenes de Michigan tienen tasas más altas de obesidad, sobrepeso, hipertensión y colesterol elevado en comparación con el promedio nacional. Detroit tiene el porcentaje más alto de afroamericanos de cualquier ciudad importante de los EE. UU. El diseño es un ensayo controlado aleatorio con 49 adolescentes afroamericanos obesos, 24 de los cuales reciben MST y 25 de los cuales reciben Shapedown, una intervención grupal conductual basada en la familia. Las familias completan una recopilación de datos de referencia, una prueba posterior a los 7 meses coincidiendo con la finalización del tratamiento y una prueba posterior a los 12 meses. El objetivo principal de este proyecto es A pesar del aumento de la obesidad pediátrica, los ensayos de intervención controlados entre adolescentes son raros y no abordan factores socioecológicos vitales, particularmente en jóvenes de minorías. La modificación de las elecciones de alimentos y actividades es la base del tratamiento de la obesidad; sin embargo, el cumplimiento de estas recomendaciones es una barrera importante. Hemos adaptado la terapia multisistémica (MST) basada en el hogar para mejorar con éxito los resultados en adolescentes urbanos con diabetes. El objetivo del presente estudio es adaptar la MST para mejorar la adherencia a las opciones de alimentos y actividades recomendadas y reducir el IMC en adolescentes afroamericanos obesos (IMC> percentil 95) (de 12 a 16 años). Los objetivos adicionales son determinar si MST cambia las variables individuales, familiares y ambientales relacionadas con las malas elecciones de alimentos. Las familias serán reclutadas del único centro médico afiliado a una universidad en Detroit, Michigan. Los jóvenes de Michigan tienen tasas más altas de obesidad, sobrepeso, hipertensión y colesterol elevado en comparación con el promedio nacional. Detroit tiene el porcentaje más alto de afroamericanos de cualquier ciudad importante de los EE. UU. El diseño es un ensayo controlado aleatorio con 49 adolescentes afroamericanos obesos, 24 de los cuales reciben MST y 25 de los cuales reciben una intervención grupal conductual basada en la familia. Las familias completan una recopilación de datos de referencia, una prueba posterior a los 7 meses coincidiendo con la finalización del tratamiento y una prueba posterior a los 12 meses. Si tiene éxito, esta intervención brindará asistencia inmediata a una población vulnerable afectada de manera desproporcionada por la obesidad y sus complicaciones de salud a largo plazo. El proyecto también sentará las bases para un ensayo clínico más amplio, así como para futuros estudios interdisciplinarios que combinen intervenciones conductuales y médicas. Si tiene éxito, esta intervención brindará asistencia inmediata a una población vulnerable afectada de manera desproporcionada por la obesidad y sus complicaciones de salud a largo plazo. El proyecto también sentará las bases para un ensayo clínico más amplio, así como para futuros estudios interdisciplinarios que combinen intervenciones conductuales y médicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48335
        • Wayne State University, Pediatric Prevention Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obesidad primaria según lo indicado por un percentil de IMC >=95 basado en la altura y el peso actuales utilizando las normas de edad y género de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades
  • Autoidentificado como afroamericano
  • Entre las edades de 12 años, 0 meses y 17 años, 11 meses y
  • Residir en un ambiente hogareño con un cuidador que estaba dispuesto a participar en el tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Retraso mental moderado o severo o psicosis; Y
  • Comorbilidades médicas que requirieron tratamiento, incluyendo diabetes e hipertensión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Terapia multisistémica (MST)
MST es un tratamiento intensivo, centrado en la familia y basado en la comunidad diseñado originalmente para su uso con adolescentes que presentan problemas graves de salud mental. En este estudio, las intervenciones de MST tienen como objetivo aumentar la adherencia de los adolescentes y las familias a las recomendaciones dietéticas y de ejercicio, y abordar las barreras dentro del sistema familiar y los sistemas comunitarios más amplios en los que está integrada la familia (compañeros, escuelas, atención médica). Disminuir el consumo calórico de acuerdo con los objetivos de ingesta recomendados, aumentar el ejercicio diario y disminuir la actividad sedentaria, son focos de tratamiento dependiendo de si el adolescente tiene dificultad con este aspecto del control del peso o no.
Comparador activo: 2
En forma
Shapedown, es una intervención clínica para la pérdida de peso en adolescentes. Shapedown utiliza técnicas psicoeducativas, conductuales y de terapia familiar en una intervención grupal de 10 semanas. Para igualar la duración de la intervención de MST (6 meses), se agregan tres sesiones de seguimiento a intervalos mensuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
peso (lb, IMC)
Periodo de tiempo: línea de base, 7 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
línea de base, 7 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
opciones de comida
Periodo de tiempo: línea de base, 7 meses (después del tratamiento), 12 meses después del tratamiento
línea de base, 7 meses (después del tratamiento), 12 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7-05-HFC-24

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia multisistémica (MST)

3
Suscribir