- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00643006
Ćwiczenia fizyczne i ich wpływ na objawy stanu zapalnego w fibromialgii
28 września 2012 zaktualizowane przez: Göteborg University
Ćwiczenia fizyczne i ich wpływ na objawy stanu zapalnego u kobiet z fibromialgią
Badanie ma na celu porównanie ćwiczeń fizycznych o niskiej i wysokiej intensywności oraz ich wpływu na sprawność fizyczną, ból i oznaki stanu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alingsås, Szwecja
- Alingsas Primary Health Care
-
Göteborg, Szwecja, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, Dept of Physical Therapy
-
Uddevalla, Szwecja
- Uddevalla Primary Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z fibromialgią zainteresowane ćwiczeniami dwa razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Inne ciężkie choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: A. Intensywne ćwiczenia
Wysoka intensywność ćwiczeń
|
Nadzorowane spacery z kijkami dwa razy w tygodniu o umiarkowanej lub wysokiej intensywności
|
Aktywny komparator: B. Ćwiczenia o niskiej intensywności
Spacery nadzorowane o niskiej lub średniej intensywności
|
Nadzorowane spacery raz w tygodniu o niskiej intensywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Pacjent jest poinstruowany, aby szedł tak szybko, jak tylko potrafi.
Dystans pokonany w ciągu 6 minut jest udokumentowany.
|
15 tygodni
|
Zmiana poziomu bólu od linii podstawowej.
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Ból mierzono za pomocą kwestionariusza Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) dla bólu, który jest samooceną bólu w wizualnej skali analogowej, 0-100 mm.
Im wyższa wartość, tym gorszy ból.
|
15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bjersing JL, Erlandsson M, Bokarewa MI, Mannerkorpi K. Exercise and obesity in fibromyalgia: beneficial roles of IGF-1 and resistin? Arthritis Res Ther. 2013 Feb 27;15(1):R34. doi: 10.1186/ar4187.
- Bjersing JL, Dehlin M, Erlandsson M, Bokarewa MI, Mannerkorpi K. Changes in pain and insulin-like growth factor 1 in fibromyalgia during exercise: the involvement of cerebrospinal inflammatory factors and neuropeptides. Arthritis Res Ther. 2012 Jul 9;14(4):R162. doi: 10.1186/ar3902.
- Mannerkorpi K, Nordeman L, Cider A, Jonsson G. Does moderate-to-high intensity Nordic walking improve functional capacity and pain in fibromyalgia? A prospective randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2010;12(5):R189. doi: 10.1186/ar3159. Epub 2010 Oct 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAU2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong