- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00643006
Esercizio fisico e suo impatto sui segni di infiammazione nella fibromialgia
28 settembre 2012 aggiornato da: Göteborg University
L'esercizio fisico e il suo impatto sui segni di infiammazione nelle donne con fibromialgia
Lo studio mira a confrontare l'esercizio fisico a bassa intensità e ad alta intensità e il suo impatto sulla funzione fisica, sul dolore e sui segni di infiammazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alingsås, Svezia
- Alingsas Primary Health Care
-
Göteborg, Svezia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, Dept of Physical Therapy
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Uddevalla, Svezia
- Uddevalla Primary Health Care
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con fibromialgia, interessate a fare esercizio due volte a settimana
Criteri di esclusione:
- Altre gravi malattie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: A. Esercizio ad alta intensità
Esercizio ad alta intensità
|
Passeggiate supervisionate con i bastoncini due volte a settimana a intensità medio-alta
|
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Comparatore attivo: B. Esercizio a bassa intensità
Passeggiate supervisionate di intensità da bassa a moderata
|
Passeggiate supervisionate una volta alla settimana a bassa intensità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 15 settimane
|
Al paziente viene chiesto di camminare il più velocemente possibile.
Viene documentata la distanza percorsa durante 6 minuti.
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15 settimane
|
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Variazione del livello di dolore rispetto al basale.
Lasso di tempo: 15 settimane
|
Il dolore è stato misurato dalla sottoscala del Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) per il dolore, che è un dolore auto-valutato su scala analogica visiva, 0-100 mm.
Il valore più alto, il dolore peggiore.
|
15 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bjersing JL, Erlandsson M, Bokarewa MI, Mannerkorpi K. Exercise and obesity in fibromyalgia: beneficial roles of IGF-1 and resistin? Arthritis Res Ther. 2013 Feb 27;15(1):R34. doi: 10.1186/ar4187.
- Bjersing JL, Dehlin M, Erlandsson M, Bokarewa MI, Mannerkorpi K. Changes in pain and insulin-like growth factor 1 in fibromyalgia during exercise: the involvement of cerebrospinal inflammatory factors and neuropeptides. Arthritis Res Ther. 2012 Jul 9;14(4):R162. doi: 10.1186/ar3902.
- Mannerkorpi K, Nordeman L, Cider A, Jonsson G. Does moderate-to-high intensity Nordic walking improve functional capacity and pain in fibromyalgia? A prospective randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2010;12(5):R189. doi: 10.1186/ar3159. Epub 2010 Oct 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAU2
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