- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00656526
Analgezja zapobiegawcza w przypadku postlaminektomii
Śródoperacyjne okołonerwowe wstrzyknięcie lidokainy w leczeniu bólu po laminektomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono losowo podwójnie ślepą grupę 40 pacjentów w wieku 18-50 lat z ASA I i II poddawanych laminektomii. Wszystkich pacjentów obserwowano pod kątem częstości akcji serca, ciśnienia tętniczego, częstości oddechów, nasycenia tlenem, końcowo-wydechowego CO2 i pooperacyjnych wyników VAS.
Wszyscy chorzy otrzymali premedykację midazolamem 0,1 mg/kg domięśniowo na 40 minut przed operacją. Indukcję wykonano 2 mg/kg propofolu, 1 ug/kg remifentanylu, 0,5 mg/kg rokuronium. Po intubacji ustno-tchawiczej znieczulenie podtrzymywano izofluranem (0,5-2,0%) i rokuronium w dawce 0,1 mg/kg. Tuż przed odsłonięciem korzenia grzbietowego wstrzyknięto 0,5 cm3%2 lidokainy w korzeń grzbietu. Okres przeciwbólowy po operacji u pacjentów, wyniki VAS i zarejestrowano dodatkowe zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe. Do analgezji pooperacyjnej zastosowano tramadol w dawce 1 mg/kg.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sanliurfa, Indyk, 63000
- harran University Education, Research and application hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- laminektomia
- 18-50 lat
- ASA 1-2
- obie płcie
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia lub powyżej 50 roku życia
- jakakolwiek choroba inna niż ból pleców\
- ASA 3-4
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: A01L
|
0,5 cm3 lidokainy, jedno wstrzyknięcie w korzeń grzbietowy.
Inne nazwy:
0,5 cm3 %2 lidokainy, pojedyncze wstrzyknięcie
|
|
Brak interwencji: B01C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
W zabiegu laminektomii bezpośrednio po odsłonięciu korzenia grzbietowego podanie lidokainy łagodzi ból pooperacyjny.
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
|
pooperacyjne 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: cengiz Mordeniz, MD, Ass Prof, Harran University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .