Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serial Vasopressin and Copeptin Levels in Children With Sepsis and Septic Shock (VaCoSS)

7 września 2015 zaktualizowane przez: Jan Hau Lee

Patients with severe infection can develop very low blood pressure. There are many mechanisms leading to this, and one of them appears to involve a hormone called vasopressin. In children as compared to adults, the mechanism and response to low blood pressure are different for reasons that are not clear. One possibility is the difference in the production and/or response to vasopressin. Vasopressin has become part of the treatment of children with low blood pressure in the setting of severe infection, when other treatment has failed, but its use is on the basis of animal and adult studies. The exact timing and dose is uncertain.

In this research study, the patients will receive standard treatment for sepsis and septic shock, and the investigators will measure the blood levels of vasopressin and a related compound called copeptin (both are required to understand the mechanism of control involved). Blood will need to be taken from patients without any sepsis so as to be able to compare the values in health and in sickness. The patient groups the investigators have chosen for this are those children who will have blood taken anyway as part of their routine care. The aim of this study is to develop an understanding of the body's hormonal response (with respect to vasopressin) to severe infection in children. The long-term aim is to improve the care of critically ill children with severe infection by using the most appropriate dose of vasopressin at the most appropriate time.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Children between one day of age and sixteen years old.

Opis

Inclusion Criteria:

Control Group:

  • Neonates admitted for neonatal jaundice requiring phototherapy
  • Previously well patients admitted for elective gastrointestinal endoscopy, patients admitted for non-specific abdominal pain and
  • Pre-operative patients for circumcision, inguinal hernias and chronic orthopaedic conditions

Study Group:

  • The investigators will also enroll children with sepsis and septic shock
  • Sepsis will be defined as proposed by the International pediatric sepsis consensus conference.
  • Children will be recruited into the septic shock group if they have sepsis and features of cardiovascular organ dysfunction as defined by the same consensus conference.

Exclusion Criteria:

  • Neonates weighing less than 2.5 kg
  • Neonates less than 36 weeks gestation
  • Children more than 16 years of age
  • Patients with a history of congenital heart disease
  • Patients with chronic renal impairment
  • Patients with chronic liver impairment
  • Patients on active chemotherapy
  • Patients on chronic mineralocorticoids or glucocorticoids therapy
  • Patients on long-term diuretic therapy
  • Patients with central nervous system tumours
  • Patients with developmental delay

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Sterownica
2
Sepsis
3
Septic Shock

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Vasopressin and copeptin levels
Ramy czasowe: First 5 days of admission
First 5 days of admission

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Hau Lee, MRCPCH(UK), KK Women's and Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj