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Serial Vasopressin and Copeptin Levels in Children With Sepsis and Septic Shock (VaCoSS)

7 settembre 2015 aggiornato da: Jan Hau Lee

Patients with severe infection can develop very low blood pressure. There are many mechanisms leading to this, and one of them appears to involve a hormone called vasopressin. In children as compared to adults, the mechanism and response to low blood pressure are different for reasons that are not clear. One possibility is the difference in the production and/or response to vasopressin. Vasopressin has become part of the treatment of children with low blood pressure in the setting of severe infection, when other treatment has failed, but its use is on the basis of animal and adult studies. The exact timing and dose is uncertain.

In this research study, the patients will receive standard treatment for sepsis and septic shock, and the investigators will measure the blood levels of vasopressin and a related compound called copeptin (both are required to understand the mechanism of control involved). Blood will need to be taken from patients without any sepsis so as to be able to compare the values in health and in sickness. The patient groups the investigators have chosen for this are those children who will have blood taken anyway as part of their routine care. The aim of this study is to develop an understanding of the body's hormonal response (with respect to vasopressin) to severe infection in children. The long-term aim is to improve the care of critically ill children with severe infection by using the most appropriate dose of vasopressin at the most appropriate time.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

136

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Children between one day of age and sixteen years old.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Control Group:

  • Neonates admitted for neonatal jaundice requiring phototherapy
  • Previously well patients admitted for elective gastrointestinal endoscopy, patients admitted for non-specific abdominal pain and
  • Pre-operative patients for circumcision, inguinal hernias and chronic orthopaedic conditions

Study Group:

  • The investigators will also enroll children with sepsis and septic shock
  • Sepsis will be defined as proposed by the International pediatric sepsis consensus conference.
  • Children will be recruited into the septic shock group if they have sepsis and features of cardiovascular organ dysfunction as defined by the same consensus conference.

Exclusion Criteria:

  • Neonates weighing less than 2.5 kg
  • Neonates less than 36 weeks gestation
  • Children more than 16 years of age
  • Patients with a history of congenital heart disease
  • Patients with chronic renal impairment
  • Patients with chronic liver impairment
  • Patients on active chemotherapy
  • Patients on chronic mineralocorticoids or glucocorticoids therapy
  • Patients on long-term diuretic therapy
  • Patients with central nervous system tumours
  • Patients with developmental delay

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Controlli
2
Sepsis
3
Septic Shock

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Vasopressin and copeptin levels
Lasso di tempo: First 5 days of admission
First 5 days of admission

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Hau Lee, MRCPCH(UK), KK Women's and Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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