Badanie współczującego stosowania 125 mg dichlorowodorku azymilidu dziennie u jednego pacjenta
31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Forest Laboratories
Badanie oparte na współczuciu w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa doustnego dichlorowodorku azymilidu w dawce 125 mg dziennie u jednego pacjenta po zakończeniu otwartego badania SHIELD 2001060
Jest to otwarte, długoterminowe, współczujące badanie dotyczące stosowania 125 mg azimilidu 2HCl dziennie u pacjenta, który ukończył dwa inne protokoły (2000098 i 2001060.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak kryteriów włączenia, ponieważ pacjent, który ma zostać włączony, jest objęty tym protokołem współczucia i obecnie otrzymuje terapię azymilidem
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje lek przeciwarytmiczny klasy I lub inny lek przeciwarytmiczny klasy III lub inne leki, które mogą wydłużać odstęp QT.
- Nie chce lub nie jest w stanie udzielić lub zrozumieć świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
1 tabletka zawierająca 125 mg/dzień azymilidu 2HCl, doustnie
|
Jedna tabletka zawierająca 125 mg azimilidu 2HCl na dobę, przyjmowana do zakończenia badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
W tym współczującym użyciu nie było żadnej miary wyniku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005076
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .