Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Influence of "Operating Table Position Simulating Radiographs" on Acetabular Cup Angle During Primary Total Hip Replacement

27 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Goal of the research

  1. To check the viability of "Operating Table Position Simulating Radiographs", while positioned on the contralateral side.
  2. To determine whether knowledge about the angles displayed on this radiograph (pelvic tilt) influences the accurate positioning of the acetabular cup during the Total Hip Replacement procedure.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Type of research:

A prospective study.

Population:

A power study has been calculated in order to define the sample size. The results indicated that the following sample size will suffice:

  • Study group: 50 consecutive patients undergoing a primary total hip replacement procedure
  • Control group: 50 consecutive patients undergoing a primary total hip replacement procedure

Inclusion criteria:

  1. Age>18
  2. Candidate for primary total hip replacement
  3. Agrees to participate in the study

Exclusion criteria:

1. Patient doesn't agree to participate in the study

Protocol:

Patients included in the research group and in the control group will undergo an "Operating Table Position Simulating " radiograph of the pelvis. The radiograph will be done in the following manner: the patient will be potisioned on the non-operated side in such way that his pelvis is perpendicular to the table. The legs are flexed in 30 degrees at the hip joints and 30 degrees at the knees. The plate with a grid will be placed behind the pelvis in a device with notches (which can be used to measure the angles later). After the total hip replacement the patients will undergo an A-P radiograph of the hip joints while lying on the back with the hip joints bent to 30 degrees to overcome the forward tilt of the pelvis. All of the radiographs will be performed in the presence of an orthopedic surgeon.

The control group will be the first group of patients. Their radiographs will be stored in a standalone file with controlled access rather than the general PACS system. The file will be opened only when the study is over. The radiologist will control the file and be responsible for this stage.

The study group will be the next group of patients. In this group the radiographs will be saved in the general PACS system. The radiographs with measurement of the lateral inclination of the pelvis, while lying in an "Operating Table Position" will be shown to the chief surgeon on the day of surgery or one day prior to it.

Both chief surgeons will not know about the study until the end of it. At the end of the study, a comparison of both groups' acetabular cup angles will be done. The angles will be measured twice. The first measurement will be done by a senior orthopedic surgeon specializing in joint replacement operations. The second one will be done by a senior radiologist specialized in skeletal radiology. If a difference of 5 degrees or more is found between the two measurements, a third measurement will be done by a third examiner.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age>18
  2. Candidate for primary total hip replacement
  3. Agrees to participate in the study

Exclusion Criteria:

  1. Patient doesn't agree to participate in the study
  2. Dysplastic hip, Crowe>1
  3. After previous hip surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Surgeon doesn't see
The surgeon doesn't see the radiograph prior to surgery
Eksperymentalny: Surgeon does see
The surgeon can see the radiograph prior to surgery
One radiograph with the patient lying on his contralateral side

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
acetabular cup angle
Ramy czasowe: 3 days
3 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada
3
Subskrybuj