Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Influence of "Operating Table Position Simulating Radiographs" on Acetabular Cup Angle During Primary Total Hip Replacement

27 апреля 2011 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Goal of the research

  1. To check the viability of "Operating Table Position Simulating Radiographs", while positioned on the contralateral side.
  2. To determine whether knowledge about the angles displayed on this radiograph (pelvic tilt) influences the accurate positioning of the acetabular cup during the Total Hip Replacement procedure.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Type of research:

A prospective study.

Population:

A power study has been calculated in order to define the sample size. The results indicated that the following sample size will suffice:

  • Study group: 50 consecutive patients undergoing a primary total hip replacement procedure
  • Control group: 50 consecutive patients undergoing a primary total hip replacement procedure

Inclusion criteria:

  1. Age>18
  2. Candidate for primary total hip replacement
  3. Agrees to participate in the study

Exclusion criteria:

1. Patient doesn't agree to participate in the study

Protocol:

Patients included in the research group and in the control group will undergo an "Operating Table Position Simulating " radiograph of the pelvis. The radiograph will be done in the following manner: the patient will be potisioned on the non-operated side in such way that his pelvis is perpendicular to the table. The legs are flexed in 30 degrees at the hip joints and 30 degrees at the knees. The plate with a grid will be placed behind the pelvis in a device with notches (which can be used to measure the angles later). After the total hip replacement the patients will undergo an A-P radiograph of the hip joints while lying on the back with the hip joints bent to 30 degrees to overcome the forward tilt of the pelvis. All of the radiographs will be performed in the presence of an orthopedic surgeon.

The control group will be the first group of patients. Their radiographs will be stored in a standalone file with controlled access rather than the general PACS system. The file will be opened only when the study is over. The radiologist will control the file and be responsible for this stage.

The study group will be the next group of patients. In this group the radiographs will be saved in the general PACS system. The radiographs with measurement of the lateral inclination of the pelvis, while lying in an "Operating Table Position" will be shown to the chief surgeon on the day of surgery or one day prior to it.

Both chief surgeons will not know about the study until the end of it. At the end of the study, a comparison of both groups' acetabular cup angles will be done. The angles will be measured twice. The first measurement will be done by a senior orthopedic surgeon specializing in joint replacement operations. The second one will be done by a senior radiologist specialized in skeletal radiology. If a difference of 5 degrees or more is found between the two measurements, a third measurement will be done by a third examiner.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age>18
  2. Candidate for primary total hip replacement
  3. Agrees to participate in the study

Exclusion Criteria:

  1. Patient doesn't agree to participate in the study
  2. Dysplastic hip, Crowe>1
  3. After previous hip surgery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Surgeon doesn't see
The surgeon doesn't see the radiograph prior to surgery
Экспериментальный: Surgeon does see
The surgeon can see the radiograph prior to surgery
One radiograph with the patient lying on his contralateral side

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
acetabular cup angle
Временное ограничение: 3 days
3 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • cupangle-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться