Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziesięcioletnia obserwacja lasera in situ Keratomileusis u pacjentów w wieku od 8 do 15 lat

21 listopada 2009 zaktualizowane przez: Instituto de Olhos de Goiania
Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa, skuteczności, przewidywalności i stabilności laserowej keratomileuzy in situ (LASIK) w celu skorygowania wysokiej anizometropii u pacjentów w wieku od 8 do 15 lat, u których zawiodły konwencjonalne metody leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono dziewięć oczu dziewięciu pacjentów (3 mężczyzn i 6 kobiet) z wysoką anizometropią (>3,50 D). Minimalny okres obserwacji wynosił 10 lat. Wszyscy pacjenci byli leczeni laserem ekscymerowym Chiron Technolas 217.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysoka anizometropia (>3,50 D)
  • Pacjenci w wieku od 8 do 15 lat
  • Konwencjonalne metody leczenia zawiodły

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Nieprawidłowości topograficzne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Do badania włączono dziewięć oczu dziewięciu pacjentów (3 mężczyzn i 6 kobiet) z wysoką anizometropią (>3,50 D). Minimalny okres obserwacji wynosił 10 lat. Wszyscy pacjenci byli leczeni laserem ekscymerowym Chiron Technolas 217.
Procedura: LASIK
Do badania włączono dziewięć oczu dziewięciu pacjentów (3 mężczyzn i 6 kobiet) z wysoką anizometropią (>3,50 D). Minimalny okres obserwacji wynosił 10 lat. Wszyscy pacjenci byli leczeni laserem ekscymerowym Chiron Technolas 217.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Olhos de Goiania

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Belquiz A Nassaralla, MD, PhD, Instituto de Olhos de Goiania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARVO - BN - 2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anizometropia

Badania kliniczne na LASIK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj