- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00800774
Lézeres in Situ Keratomileusis tízéves követése 8-15 éves betegeknél
2009. november 21. frissítette: Instituto de Olhos de Goiania
Ennek a vizsgálatnak a célja a lézer in situ keratomileusis (LASIK) biztonságosságának, hatékonyságának, kiszámíthatóságának és stabilitásának meghatározása a nagy anizometrópia korrigálására olyan 8-15 éves betegeknél, akiknél a hagyományos kezelések kudarcot vallottak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kilenc nagy anizometrópiában szenvedő (>3,50 D) beteg kilenc szemét (3 férfi és 6 nő) vettük be ebbe a vizsgálatba.
A minimális követési idő 10 év volt.
Minden beteget Chiron Technolas 217 excimer lézerrel kezeltek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brazília
- IOG
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas anizometrópia (>3,50 D)
- 8-15 éves betegek
- A hagyományos kezelések kudarcot vallottak
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- Autoimmun betegség
- Topográfiai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Kilenc nagy anizometrópiában szenvedő (>3,50 D) beteg kilenc szemét (3 férfi és 6 nő) vettük be ebbe a vizsgálatba.
A minimális követési idő 10 év volt.
Minden beteget Chiron Technolas 217 excimer lézerrel kezeltek.
|
Kilenc nagy anizometrópiában szenvedő (>3,50 D) beteg kilenc szemét (3 férfi és 6 nő) vettük be ebbe a vizsgálatba.
A minimális követési idő 10 év volt.
Minden beteget Chiron Technolas 217 excimer lézerrel kezeltek.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Belquiz A Nassaralla, MD, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1998. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2008. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARVO - BN - 2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a LASIK
-
Almirall, S.A.BefejezveAtópiás ekcémaNémetország
-
Almirall, S.A.BefejezvePikkelysömörNémetország
-
Almirall, S.A.Befejezve
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityToborzásSzénhidrát intoleranciaEgyesült Államok
-
Northwell HealthJelentkezés meghívóval
-
Abbott Medical DevicesBefejezvePitvarfibrillációHong Kong
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongBefejezveDepresszió | Stroke | Stroke következményeiHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia
-
SanofiAktív, nem toborzóAdenocarcinoma gyomor | Gastrooesophagealis rákJapán, Belgium, Koreai Köztársaság, Spanyolország, Orosz Föderáció, Pulyka
-
SanofiAktív, nem toborzóÁttétes emlőrák | Áttétes hasnyálmirigy karcinómaSpanyolország, Koreai Köztársaság, Pulyka, Chile, Hollandia, Orosz Föderáció, Tajvan, Egyesült Államok, Argentína, Magyarország